目的观察小建中胶囊联合标准三联疗法根除幽门螺杆菌（Helicobacterpylori,H.pylori）的疗效,探讨中西医结合治疗H.pylori的优势,为临床根除H.pylori治疗提供新思路。方法本试验选择2021年3月至2021年9月在华北理工大学附属医院消化内科门诊行14C-尿素呼气实验(14C urea breath test,14C-UBT)诊断为H.pylori感染,并同时行胃镜检查诊断为慢性浅表性胃炎的患者120例,随机分为两组,治疗组60例,对照组60例,治疗组给予标准三联疗法（雷贝拉唑肠溶胶囊20mg、阿莫西林胶囊1g、呋喃唑酮片0.1g口服均2/日）+小建中胶囊（1.2g口服3/日）治疗;对照组给予上述三联疗法+枸橼酸铋钾胶囊（0.6g口服2/日）治疗,两组疗程均为14天。两组患者均需在停药4周后复查14C-UBT,并依据检查结果判断H.pylori根除情况。记录患者治疗前及停药4周后的临床症状评分、每分钟衰变数（Disintegrations per minute,DPM）值以及治疗过程中不良反应发生情况。比较两组的根除率、不良反应发生率、临床症状改善情况及成本-效果比,并探讨根除率与治疗前DPM值的相关性。结果1两组患者的一般情况:入组患者共120例,其中治疗组60例,失访1例,对照组60例,失访2例,共计失访3例。两组患者在性别、年龄、婚姻状况、文化程度、居住地、吸烟史、饮酒史等方面差异均无统计学意义（P＞0.05）,具有可比性。2两组患者H.pylori根除率:按照意向性（Intention-to-treat,ITT）分析两组H.pylori根除率分别为:治疗组88.3%、对照组85.0%,两组根除率比较差异无统计学意义（P＞0.05）;按照符合方案集（Per-protocol,PP）分析两组根除率分别为:治疗组89.8%、对照组87.9%,两组根除率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。3两组患者临床疗效:治疗组总有效率为93.2%,对照组总有效率为82.7%,两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。4两组患者症状缓解情况:治疗组治疗前及停药4周后症状评分分别为7.90±1.98、1.73±1.51;对照组治疗前及停药4周后症状评分分别为6.62±2.29、2.93±1.95;应用双因素重复测量方差分析结果显示:时间主效应差异有统计学意义（P＜0.05）,组间主效应差异有统计学意义（P＜0.05）,时间×组间交互效应差异有统计学意义（P＜0.05）。5两组患者药物不良反应发生率:治疗组出现不良反应患者共5例,对照组出现不良反应患者共16例,两组共计21例,治疗组不良反应发生率为8.5%,对照组不良反应发生率为27.6%,差异有统计学意义（P＜0.05）;各不良反应中对照组有7名患者出现口腔金属味,治疗组患者未出现,两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。6两组H.pylori根除率与DPM值相关性:治疗组中A、B两个DPM亚组根除率分别为97.4%、75.0%,差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组中A、B两个DPM亚组根除率分别为95.1%、70.6%,差异有统计学意义（P＜0.05）。7治疗组较对照组每增加1%的效果,成本多投入60.2元。结论1小建中胶囊联合标准三联疗法的H.pylori的根除率与铋剂四联疗法相同。2小建中胶囊联合标准三联疗法在缓解H.pylori胃炎患者的临床症状方面优于铋剂四联疗法。3与铋剂四联疗法相比,小建中胶囊联合标准三联疗法可明显减少H.pylori治疗过程中的药物不良反应,尤其在减少口腔金属味发生率方面效果显著。4DPM高值组的H.pylori根除率较低值组低。5小建中胶囊联合标准三联疗法成本高于铋剂四联疗法。图0幅;表11个;参127篇。