目的:　　 将针对于治疗脊髓型颈椎病的临床有效经验方参芪麝蓉方制备成中成药剂型，以便于运输、携带和服用。　　 方法:　　 制备工艺研究:　　 1.结合足趾肿胀率与脊髓损伤大鼠的BBB评分、病理切片、炎症因子的含量等药效学指标和黄芪甲苷、丹酚酸B的转移率等化学指标考察处方的提取、纯化工艺;　　 2.以黄芪甲苷含量、丹酚酸B含量为指标考察浓缩、干燥工艺的条件;　　 3.以成型性、载药量为指标，考察辅料的种类和用量以及仪器参数，从而确定成型工艺;　　 4.对上述选定的工艺进行中试放大研究，考察其可行性。　　 质量标准研究:　　 对制剂进行常规检查和一些指标成分的含量测定、定性鉴别。　　 稳定性研究:　　 采用已制定的标准长期试验和加速试验，按质量标准研究中建立的方法考察参芪麝蓉制剂的稳定性情况。　　 结果:　　 制剂工艺研究:　　 1.优选出最佳提取工艺条件为丹参以12倍量50％乙醇提取2次每次提取1.5小时，其药渣并入黄芪、肉苁蓉中浸泡1小时后以10倍量水提取2次，每次提取1.5小时;　　 2.优化的纯化工艺为水提液浓缩后加乙醇至含醇量为60％进行醇沉;　　 3.对制剂的成型工艺进行考察，确定了制丸的工艺条件为:以水为粘合剂、PVP-乳糖(10∶1)的混合物为辅料，用量约为处方总量的30％，仪器的螺杆转速为4r.min-1;　　 4.中试研究结果表明制订的工艺具有可操作性、适用性，基本稳定。　　 质量标准研究:　　 1.制剂的常规检查结果符合2010年版《中国药典》（第一部）制剂通则中丸剂项下规定。　　 2.采用高效液相色谱法，对制剂中黄芪甲苷、丹酚酸B进行了方法学考察，结果显示:丹酚酸B在0.0136μ g～1.74μ g范围内与峰面积呈良好的线性关系，r=0.9992，平均回收率为97.43％;黄芪甲苷在0.1406μ g～9.00μ g范围内与峰面积呈良好的线性关系，r=0.9991，平均回收率98.72％;样品在48小时内保持稳定。　　 3.采用薄层色谱法，建立了制剂中丹参酮IIA与松果菊苷、毛蕊花糖苷的定性鉴别方法。　　 4.采用气相色谱法，建立了制剂中麝香酮的定性鉴别方法。　　 稳定性考察:　　 研究结果表明其在一年内稳定。　　 结论:　　 本研究优选出参芪麝蓉丸的制备工艺稳定可行，制剂性质稳定。