目的:观察五味消毒饮加减坐浴联合二黄解毒膏外敷治疗湿热下注型炎性外痔的临床疗效,评价其临床有效性,并探讨其作用机理,为临床使用该方法提供依据。方法:本试验选取2018年01月至2018年12月就诊于成都中医药大学附属医院肛肠科门诊符合纳入标准的湿热下注型炎性外痔患者共90例。按患者门诊就诊的先后顺序,采用区组随机法将其分为治疗组(坐浴联合外敷组)、对照组Ⅰ(坐浴组)、对照组Ⅱ(外敷组),各30例。其中治疗组予五味消毒饮加减坐浴联合二黄解毒膏外敷治疗,对照组Ⅰ采用五味消毒饮加减坐浴治疗,对照组Ⅱ采用二黄解毒膏外敷治疗,共治疗7天。比较记录三组患者的一般资料(年龄、性别、病程、治疗前症状积分),治疗后的第1天、第4天、第7天患者VAS评分、水肿积分,并在疗程结束后对相关资料进行统计学分析。结果:1.临床疗效:治疗组总有效率为96.7%,对照组Ⅰ总有效率为83.3%,对照组Ⅱ总有效率为86.7%,治疗组与两对照组疗效比较,差异具有统计学意义(p<0.05);两对照组之间疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05);说明坐浴联合外敷组治疗湿热下注型炎性外痔临床疗效优于坐浴组及外敷组;2.VAS评分:治疗第1、4、7天,治疗组与两对照组比较,差异具有统计学意义(P<0.05);两对照组间比较,坐浴组评分低于外敷组,差异具有统计学意义(P<0.05);说明坐浴联合外敷组在缓解疼痛方面临床疗效优于坐浴组及外敷组;坐浴组疗效优于外敷组;3.水肿评分:治疗第1、4、7天,治疗组与两对照组比较,差异具有统计学意义(P<0.05);两对照组间比较,外敷组评分低于坐浴组,差异具有统计学意义(P<0.05)。说明坐浴联合外敷组在改善水肿方面临床疗效优于坐浴组及外敷组;外敷组组疗效优于坐浴组。4.复发率:比较三组治疗后1月的复发率,差异具有统计学差异(P<0.05),治疗组的复发率低于两对照组。结论:五味消毒饮加减坐浴联合二黄解毒膏外敷治疗湿热下注型炎性外痔有显著疗效,该药直接作用于患部,具有清热利湿、消肿止痛等功效,能够明显减轻患者的疼痛、缩小痔体肿块,无明显副作用,安全有效,复发率低。同时扩展了中医古方的应用范围,使用方便,值得在临床中进一步研究和推广。