目的:观察西洛他唑、自拟脉痹方联合针刺、西洛他唑和自拟脉痹方联合针刺结合治疗2型糖尿病下肢动脉硬化闭塞症的临床疗效及安全性,并对比分析联合疗法与单一疗法疗效差异,以期为2型糖尿病下肢动脉硬化闭塞探索新的临床治疗思路以及提供新的临床治疗方法。方法:选取符合纳入标准的2型糖尿病下肢动脉硬化闭塞症患者90例,将90例患者随机分为对照组(西洛他唑组)、针药组(针刺+中药组)、观察组(针刺+中药+西洛他唑组),每组患者各30例,4周为一个治疗疗程,疗程之间间隔1周,共治疗两个疗程。然后对三组患者的临床症状量表治疗前后比较、三组患者的临床指标(D-二聚体、血浆粘度、纤维蛋白原、TC、TG、HDL-C、LDL-C、FPG)及踝肱指数(ABI)治疗前后差值绝对值比较以及三组患者的综合疗效进行分析比较,汇总数据进行统计学分析。结果:1.观察组总有效率为89.65%,对照组总有效率为68.95%,针药组总有效率为73.35%,三组患者的总有效率比较差异有统计学意义(P=0.009<0.05),观察组疗效明显优于针药组、对照组;2.与治疗前相比较,对照组、观察组和针药组治疗后在皮肤温度、疼痛、皮肤色泽、间歇性跛行距离等方面均有明显改善,差异有统计学意义(P<0.05);3.分别计算出各组治疗前后差值绝对值,然后进行三组治疗前后差值绝对值组间比较,三组间血浆粘度、LDL-C、D-二聚体、纤维蛋白原均降低,ABI值升高,差异有统计学意义(P<0.05);两两比较可以看出,与对照组和针药组比较,观察组血浆粘度、D-二聚体明显降低(P<0.05),与对照组比较,针药组和观察组的纤维蛋白原、LDL-C均降低,ABI升高(P<0.05);4.三组患者治疗前后肝、肾功能均在正常范围内,未发生不良反应,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:1.通过西洛他唑、针刺联合自拟脉痹方、西洛他唑和自拟脉痹方联合针刺结合治疗2型糖尿病下肢动脉硬化闭塞症的临床疗效对比,可见西洛他唑和自拟脉痹方联合针刺结合治疗总有效率可达89.65%,优于单一西药或者针刺联合中药;2.西洛他唑和自拟脉痹方联合针刺治疗可能通过抗凝、调节血脂、改善循环等途径以有效改善下肢供血,改善本病的临床症状,对糖尿病下肢动脉硬化闭塞症有良好治疗作用,安全可靠,在临床可借鉴并广泛应用。