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目的:(1)回顾分析南昌大学第二附属医院2012年1月1日至2017年12月31日植入冠脉支架患者介入资料,研究计算我院冠脉支架断裂的发现率。(2)对所有冠脉支架患者临床资料、介入影像资料、支架特性资料进行分析,探讨影响冠脉支架断裂的高危因素以及与支架断裂对预后的影响。方法:对2012年1月1日至2017年12月31日间于南昌大学第二附属医院心内科行冠脉支架造影复查的2098名患者进行调查,对其冠脉影像资料进行回顾性分析,找出可疑冠脉支架断裂患者后,再由2名熟练掌握冠脉介入医师读片后确诊支架断裂,纳入病例组,对照组为按病例组的性别或年龄特征匹配5倍的人数,搜集其基线资料、临床资料、病变血管特征、器械相关资料等。统计学中,计量资料运用单样本、两独立样本t检验或非参数秩和检验,计数资料或者等级资料运用卡方检验,先进行单因素危险因素分析,对有统计学差异的变量继续行二分类法Logistic回归分析,判断是否为独立危险因素,并定期门诊、电话、住院复查随访支架断裂患者的症状、心率、血压、预后及转归等。结果:(1)2012-2017年间于我院行冠脉支架植入术患者共14717人次,复查冠脉造影患者共2098人,复查率为14.3%,其中男1634人(77.9%),女464人(22.1%),其中发现支架断裂患者8例,男性5例,女性3例,断裂支架发现率为0.4%,另2018年12月发现支架断裂患者1例。上述所有患者发现断裂冠脉支架共计15枚,搜集相关基线、临床、介入手术及器械资料并定期随访,因2018年患者发现时间及初次植入时间未在统计时间内,故未记入冠脉支架断裂发现率,但纳入支架断裂组进行断裂危险因素统计分析。(2)截止2018年12月31日随访资料显示,9例患者随访结果中有2例(22.2%)出现死亡,其中案例2患者于2016年10月11日因疑诊“主动脉破裂出血”死亡,距植入支架481天,距发现支架断裂461天,案例8患者于2017年7月30日因“糖尿病足继发感染”死亡,距植入支架断406天,距发现支架断裂174天。余患者中2例表现为稳定性心绞痛,2例无明显胸闷胸痛等症状,3例表现为不稳定性心绞痛,血压控制良好,心率以75次/分居多。随访过程中无支架断裂后再梗死报导,无因支架断裂导致死亡报导,所有断裂患者的冠脉支架内均可见不同程度的内膜增生。(3)9例冠脉支架断裂患者的平均年龄为64±11岁,男性有5人,8例有高血压病史,2例有糖尿病史,8例规律服用抗血小板药物,7例患者首发症状为胸闷,平均射血分数为60±9%,发现支架断裂间隔时间中位数为740天(20-6200天)。9例患者支架断裂处均位于支架中段,其中8例患者冠脉迂曲,15枚冠脉支架中,8枚(53.3%)植入部位为右冠状动脉,8枚(53.3%)植入的病变为成角病变,9枚(60%)冠脉支架涂层材料为西罗莫司,13枚(86.7%)支架为开环设计。植入的冠脉支架品牌有Cypher select TM、XIENCE V、Partner、XIENCE PRIME、Mistent SES、Firebird。对患者支架的固有特性及支架植入的病变血管特征进行统计学分析,病例组断裂处共植入15枚冠脉支架,对照组共植入73枚支架,发现病例组及对照组在支架直径、支架长度、支架设计、壁厚、支架材质、植入部位中无统计学差异,而病例组患者支架涂层中使用西罗莫司材料[9(60%)VS 65(89%),P=0.016]及支架植入部位为成角[8(53.3%)VS60(82.2%),P=0.037]因素具有统计学差异,提示支架涂层使用西罗莫司材料及植入部位为成角病变时容易产生冠脉支架断裂。(4)运用多因素Logistic回归方法对两组病变特征发现有统计学差异的“涂层材料”及“成角”进行分析,结果发现西罗莫司涂层与成角为影响其支架断裂的独立危险因素,其中支架断裂与西罗莫司涂层呈负相关[OR=-1.724,95%CI:0.047-0.679,P=0.011],与成角呈正相关[OR=4.180,95%CI:1.195-14.626,P=0.025],两者相比较,成角对冠脉支架断裂的风险更大。结论:南昌大学第二附属医院2012年1月1日至2017年12月31日间冠状动脉支架植入术后复查冠脉支架断裂的发现率为0.4%,断裂部位常位于支架的中段,其中西罗莫司涂层材料的支架和成角病变是影响支架断裂的独立危险因素,成角对支架断裂的影响最大。