【摘 要】
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目的:系统探讨PD-1/PD-L1免疫抑制剂在晚期食管癌中的疗效及安全性。方法:检索英文数据库Pub Med、Web of Science、EMbase、The Cochrane Library、Clinical Trials等搜寻有关PD-1/PD-L1免疫抑制剂应用于晚期食管癌的RCTs,由两名独立人员筛选文献并提取相关数据。检索时限从建库至2021年12月,并对纳入的文献进行评价,应用Rev
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目的:系统探讨PD-1/PD-L1免疫抑制剂在晚期食管癌中的疗效及安全性。方法:检索英文数据库Pub Med、Web of Science、EMbase、The Cochrane Library、Clinical Trials等搜寻有关PD-1/PD-L1免疫抑制剂应用于晚期食管癌的RCTs,由两名独立人员筛选文献并提取相关数据。检索时限从建库至2021年12月,并对纳入的文献进行评价,应用Review Manager 5.3软件分析OR值及其对应的95%置信区间。结果:按照纳入和排除标准,最终保留6项RCTs,共计食管癌患者2133例。Meta分析结果表明,疗效方面,免疫治疗组12个月的OS（OR=1.87,95%CI:1.50-2.33,P＜0.00001）、18个月的OS（OR=1.83,95%CI:1.34-2.50,P=0.0001）和12个月的PFS（OR=2.21,95%CI:1.46-3.33,P=0.0002）、18个月的PFS（OR=2.27,95%CI:1.20-4.29,P=0.01）均高于对照组,差异具有统计学意义。与对照组比较,免疫治疗组6个月的DOR显著延长（OR=5.72,95%CI:2.03-16.09,P=0.001）。亚组分析显示,在PD-L1 CPS≥10的人群中,免疫治疗可明显提高12个月的OS（OR=2.91,95%CI:1.56-5.41,P=0.0008）和18个月的OS（OR=2.31,95%CI:1.08-4.96,P=0.03）。在食管癌和胃食管交界处癌的亚组分析显示,食管癌免疫治疗组12个月的OS（OR=1.91,95%CI:1.43-2.56,P＜0.0001）和18个月的OS（OR=1.90,95%CI:1.30-2.80,P=0.001）均优于对照组,差异显著。胃食管交界处癌免疫治疗组12个月的OS（OR=1.82,95%CI:1.30-2.54,P=0.0005）和18个月的OS（OR=1.71,95%CI:1.01-2.88,P=0.04）显著延长,具有统计学意义。安全性方面,与对照组相比,免疫治疗组3-5级TRAEs发生率（OR=0.30,95%CI:0.15-0.63,P=0.001）较低,且差异具有统计学意义。结论:在晚期食管癌治疗中,PD-1/PD-L1免疫抑制剂治疗的长期生存优于化疗,且安全性高。
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