目的：通过观测功能性消化不良患者,用补肾健脾法与理气健脾法、枸橼酸莫沙必利分散片联合黛力新治疗功能性消化不良患者前后症状的对比,来判断补肾健脾法的临床疗效。对象与方法：根据2006年5月美国洛杉矶市消化会议制订的功能性胃肠病罗马Ⅲ标准,并参照(中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会,2003’重庆)功能性消化不良的中西医结合诊治方案(草案)的诊断标准,且属于脾胃气虚型FD患者90例,随机分为补肾健脾治疗组、理气健脾对照组及西药对照组(枸橼酸莫沙必利分散片联合黛力新)各30例,补肾健脾治疗组：(党参15g茯苓15g白术15g淮山15g枸杞12g黄精15g甘草6g)；理气健脾对照组：(木香6g砂仁6g陈皮10g半夏6g党参15g茯苓15g白术15g甘草6g)；西药对照组：(枸橼酸莫沙必利分散片5mg tid,黛力新1片bid)；三组各治疗8周,2组中药水煎服,一日一剂,早晚分服。治疗前后分别对患者进行症状积分,观察补肾健脾法对功能性消化不良症状改善情况。结果：(1)三组治疗前病情具可比性,补肾健脾治疗组总有效率与理气健脾对照组、西药对照组无显著性差异(p>0.05),而在临床治愈率上面明显高于理气健脾对照组,与西药对照组无显著性差异；(2)三组症状治疗后与治疗前比较差异均有统计学意义(p<0.05)。但在睡眠欠佳或焦虑症状改善上,补肾健脾治疗组明显优于理气健脾对照组,两组比较差异有统计学意义(p<0.05)。结论：(1)补肾健脾法可明显改善FD症状,并能显著改善情志失调引起的睡眠欠佳或焦虑,在此症状改善上较传统的理气健脾法为佳。(2)补肾健脾法方药及理气健脾法方药治疗FD均无明显毒副作用和不良反应。