百济神州成立于2010年,是中国首家完成在纳斯达克、港交所及上交所三地上市的医药企业。自成立以来,百济神州高度重视新药研发,并取得亮眼的研发创新成果,已有三款自研新药成功在中国上市,其中百悦泽更是首款获得美国药监局批准上市的中国抗癌药,成为中国创新药出海的首例。本文以百济神州为案例研究对象,运用文献研究法、案例研究法、定性描述与定量分析法研究其研发创新情况。首先,以创新理论、研发管理、研发战略等理论为支撑,介绍百济神州研发概况及研发成果,总结百济神州差异化和国际化的研发战略定位创新,明确其自主研发与开放式研发并重的研发模式创新,梳理其研发激励情况创新。其次,结合研发战略的理论框架,从内外部两个层面探究研发创新动因;采取对比分析法,通过与行业及头部企业研发投入情况对比,分析其研发创新核心要素中的研发创新投入能力,并结合之前学者的研究成果与百济神州研发创新模式的特点对其研发创新的支持性能力进行识别与分析。最后,从发明专利数量和自研新药竞争格局两个方面对其研发创新产出能力进行评价,由此根据百济神州研发创新的优势与不足得到本文的案例启示。经过分析,本文得到以下结论:第一,政策、经济、技术环境与市场需求为百济神州研发创新提供外部驱动因素,但驱使百济神州大手笔押注新药研发更重要的原因则是来自企业内部,主要体现在企业自身的战略定位、人力及财务资源的支持。第二,在研发创新核心要素方面,百济神州在研发投入创新能力上有绝对优势,并建立起与研发创新战略定位与研发创新模式匹配的支持性能力,其中全球化运营推广能力是对其国际化创新定位的支撑,对内引进、对外授权合作与联合研发是其开放式研发创新必不可少的保障,对员工的有效激励则是对整体研发创新差异化定位与自主研发创新模式实现的必要支持,而融资能力与盈利能力则是研发创新能够持续落地实践的根本物质保证。第三,研发创新产出评价方面,从持有的发明专利数量上看,百济神州具有相当优势。自研产品的变现能力良好,但也面临一定的同质竞争。第四,医药企业应加大研发投入,注重药品研发差异化布局,避免同质化竞争;加快全球化研发创新,开拓海外市场;采取开放式研发创新模式,加强外部合作创新能力;运用多种激励方式,加强激励创新;建立与研发创新相匹配的盈利能力以及融资能力。