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背景：糖化血红蛋白(HbA1c)作为糖尿病（DM）患者血糖监控，糖尿病治疗和诊断监测的指标，现已经广泛用于临床。近年来，在临床实验室中，检测HbA1c的方法较多，有高效液相色谱法，硼酸基亲和层析法，免疫比浊法，琼脂凝胶电泳法等等，但是这些方法都受各种限制，无法在临床广泛开展。每个实验室测定HbA1c的原理，仪器，试剂，校准品又不完全一样，因而在同一个时间内，对同一份标本所测定的HbA1c的结果就存在着巨大的偏差和不准确性。所以实验室提供给临床医生的检测结果，是否准确可信，有待于对其分析性能的进一步评价。 目的：本研究是对胶乳凝集比浊法测定糖化血红蛋白的分析性能作一评价，以便为临床治疗、监测患者病情、评估患者疗效，提供一个真实可靠的实验室指标。 方法：收集广州中医药大学附属中山市中医院2010年4月～2011年4月住院及门诊糖尿病患者（53例），和健康体检者（192例）的EDTA抗凝血，以及HbA1c的室内质控血清（高值和低值）和定标液，分别做试剂稳定性，精密度，准确度，线性，参考区间，以及溶血时间对HbA1c测定结果的干扰等实验。收集资料后的所有数据采用SPSS13.0统计软件进行分析。 结果：试剂稳定性结果表明，新配制的HbA1c试剂测定低值时，到第三天才保持稳定，测定高值时，试剂以每天平均0.1%的速度下降；精密度显示，批内不精密度CV为1.56%，批间不精密度为0.0，天间不精密度为0.86%，总不精密度为1.59%；比对实验表明，胶乳凝集免疫比浊法和HPLC法测定HbA1c呈良好的线性关系， Y=0.904X+0.239，r=0.9915；当HbF＜16.2%时,对比浊法和HPLC法测定的结果均无影响；线性范围，2%～15.8%；正常人HbA1c95%参考区间4.04～5.69%，不同性别组比较无统计学差异，年龄方面，以45岁为界，两组有统计学差异，其中45岁以下的人群参考值为3.99～5.64%，而45岁以上的中老年人参考范围为4.28～5.78%。溶血时间的干扰,结果显示溶血30min和45min测定结果与15min测定结果无统计学差异，而溶血60min和120min测定结果高于15min测定结果。 结论：该法在自动生化仪上检测，精密度好，结果准确，且操作简便、快速，节约了成本，提高了效率，可以在有条件的实验室广泛开展。