【研究目的】本课题立足于体力活动(Physical Activity,PA)对乳腺癌患者化疗期及长期康复产生的积极作用,旨在充分了解乳腺癌患者化疗期体力活动水平与亚人群特质,获悉患者体力活动纵向变化轨迹的前提下,结合乳腺癌患者及医务人员对体力活动的体验及认知,初探乳腺癌患者化疗期体力活动规律,基于此,构建乳腺癌患者化疗期体力活动移动医疗干预方案,并完成干预依托的移动手机应用程序(Application,App)开发,进而检验其干预效果,以期达到增强患者活动意识,改善体力活动行为现状,进一步提升患者化疗期体验,提高生活质量的目的。【研究方法】本研究共分为三部分:1、乳腺癌患者化疗期体力活动规律的研究(1)乳腺癌患者化疗期体力活动的现状调查及人群特质研究基于前期文献及理论研究,确立横断面研究纳入的变量,进而对435名乳腺癌患者进行问卷调查,了解其化疗期体力活动水平现状,并通过潜在类别分析(Latent Class Analysis,LCA)探究患者体力活动行为的亚人群特征。(2)乳腺癌患者化疗期体力活动纵向变化轨迹的研究采用纵向研究设计,分别对153名乳腺癌患者化疗前、化疗第一疗程后、化疗6周后及化疗3个月后T1-T4四个时间点体力活动进行问卷调查,运用增长混合模型(Growth Mixture Model,GMM)识别样本子总体的体力活动随时间变化的不同轨迹类型。(3)乳腺癌患者及医务人员对化疗期体力活动体验与认知的质性研究采用质性研究方法,分别对18名乳腺癌患者及14名医务人员进行质性访谈,了解患者化疗期体力活动的体验,并探究医务人员对化疗期体力活动的认知,收集体力活动相关临床照护实践经验,探究影响体力活动的有益因素或阻碍,进而探讨开展体力活动移动干预的必要性及可操作性建议。2、基于体力活动规律的乳腺癌患者化疗期移动医疗干预方案的构建基于前期挖掘出的化疗期体力活动规律,在社会认知理论、自我效能理论、计划行为理论的框架指导下,结合文献研究起草体力活动干预文稿及配套管理方案,召开专家工作组会议并进行专家一对一咨询,修订并确定干预方案的细节、后期技术开发要点,最终确立干预方案终稿。3、基于App的乳腺癌患者体力活动移动医疗干预平台开发与应用(1)基于App的乳腺癌患者体力活动移动医疗干预平台开发与测试依据前期阶段性研究结果明确的乳腺癌患者移动医疗干预需求,应用敏捷开发模式,由技术人员与研究者通力合作进行iOS系统、Android系统及PC端后台数据管理系统的研发与测试。3名研究人员在开发过程中对不断交付的分模块进行功能检测,软件开发完成后纳入4名乳腺癌患者对App测试版进行功能测试并完成研究后系统可用性评估问卷调查及反馈,对应用程序进行初步评价。(2)基于App的乳腺癌患者化疗期体力活动移动医疗干预方案的适用性检验以成功研发的“乳腺康”手机应用程序为主要技术手段,采用混合研究方法,对20名乳腺癌化疗期患者开展为期三个月的体力活动干预,对移动医疗干预方案进行适用性检验,通过量性研究确认该方案对提升乳腺癌患者化疗期体力活动水平的作用效果,通过质性访谈了解患者对干预方案及App使用的感受及体验。【研究结果】1、乳腺癌患者化疗期体力活动规律的研究(1)乳腺癌患者化疗期体力活动的现状调查及人群特质研究横断面调查结果显示乳腺癌患者化疗期总体力活动平均水平为1441.94±1880.703 MET-min/w,每周静坐时间约为5小时,完全静坐人数达43.7%,研究对象中仅有15例有重体力活动,176例报告了有中等体力活动,总体体力活动达标人数为40.9%。LCA结果显示研究对象被识别为三类亚人群:体力差、睡眠情绪障碍组(N=69),体力中低等、疲乏组(N=108)与体力中低等、无明显症状组(N=258)。(2)乳腺癌患者化疗期体力活动纵向变化轨迹的研究153名乳腺癌患者化疗期T1-T4体力活动纵向数据描述性结果显示,除T4外,患者的T1-T3体力活动三个时间点的总体力活动平均水平均比横断面调查平均水平低,T2即化疗第一疗程结束后,体力活动水平下降至最低水平。该样本体力活动等级水平分类结果显示:T1与T2时间点静坐人数比例最大,分别占到44.7%与68.8%;T3与T4时间点体力活动活跃者人数比例较大,分别为44.4%与56.8%。增长混合模型将该人群识别为两类:类别1(N=99)的个体体力活动起始值较高同时随时间总体呈上升趋势;类别2(N=54)的个体体力活动值起始较低在化疗第一疗程下降至最低点,随即缓慢上升。(3)乳腺癌患者及医务人员对化疗期体力活动体验与认知的质性研究通过对18名乳腺癌患者的质性访谈分析得出四个主题:化疗扭转生活常态,体力活动动机不足;治疗相关副作用应接不暇,体力活动步履维艰;躯体心智遇折磨,社交经济遭挑战;化疗适应促成长,社会支持添动力。通过对14名医务工作者的质性访谈分析得到的主题如下:患者体力活动需求凸显,潜在益处逐步感知;体力活动相关指导匮乏,连续专业性照护支持待加强;推荐个性化安全的体力活动干预,多角度增强患者依从性及参与度。2、基于体力活动规律的乳腺癌患者化疗期移动医疗干预方案的构建经专家工作会议及专家一对一咨询后确立的干预方案终稿包含以下内容:拟实现的干预目标、干预核心内容、其它干预要素(干预时间、地点、对象、手段、流程、策略及效果评价工具等);确立的软件开发功能要点包括移动用户终端及后台数据管理平台两部分。3、基于App的乳腺癌患者体力活动移动医疗干预平台开发与应用(1)基于App的乳腺癌患者体力活动移动医疗干预平台开发与测试经过三名软件工程师系统开发及研究者与用户的多轮软件测试及修正,“乳腺康”手机应用程序客户端最终锁定为以下五个主页面:首页、日历、圈子、运动、个人中心。后台数据管理系统可实现用户管理、知识库管理、动态管理、评论管理、短信发送、数据Excel导出等功能。4名乳腺癌患者就App的系统有用性、信息质量、界面质量与总体评价等方面做出初步评价,问卷测评得分分别为4.5,4.33,4.78与4.5。(2)基于App的乳腺癌患者化疗期体力活动移动医疗干预方案的适用性检验纳入干预的20名研究对象,有12名患者表示其运动习惯或兴趣为散步或快走,根据其基线测评结果进行群组差异化干预,分为活跃组(N=12)及静坐组(N=8)。三个月后观察结果显示,用户累计使用App的时间平均每人每周达40min,每人每周登录App的次数为3次。量性研究结果表示患者的总体体力活动有所改善,总体体力活动平均增长了945.70 MET-min/w。干预前后患者在交通有关、闲暇时间、步行及总体力活动水平有统计学差异。质性研究结果提示患者对干预方案及App的认可度高,在有用性及易用性方面评价较好。【研究结论】乳腺癌患者化疗期体力活动总体水平偏低,体力活动达标人数严重不足;横断面调查识别出的体力活动三组潜类别人群、纵向研究探究到的两组潜类别发展轨迹,合并患者及医务人员的质性访谈共同为构建乳腺癌患者化疗期体力活动移动医疗干预方案提供依据与理论支撑,该方案对促进患者化疗期体力活动行为的改变,提高其活动意识、改善化疗期体验具有重要作用,研发的手机App具有较高的接受度,易用性、可用性及有效性效果突出。