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研究目的:
本临床研究旨在运用中医理论结合现代研究方法，在系统回顾相关文献和总结导师治疗失眠临床经验的基础上，观察安神复眠方治疗原发性失眠(阴虚火旺证)的疗效，为其进一步研究应用提供临床依据,为失眠的诊治提供新的思路和方法。
研究方法:
1.2014年6月～2016年1月于湖北省中医院冯方俊主任门诊就诊，符合本临床研究的失眠(阴虚火旺证)患者共60例，随机分为治疗组（右佐匹克隆+安神复眠方组）、对照组（右佐匹克隆组），每组各30例。
2.两组均进行睡眠健康教育及心理安慰指导，对照组服用右佐匹克隆片，根据病情用量1-3mg，临睡前服用；治疗组在对照组治疗的基础上加用安神复眠方，每日1剂，分早晚2次温服，每次约150ml;疗程均为4周。治疗期间禁止使用其他镇静催眠类药物，睡前避免摄食过量、忌浓茶、咖啡等。
3.结束治疗后，根据所记录的中医证候积分及PSQI积分量表（见附表）,进行疗效评价，并用统计软件处理分析，所有统计结果均以P＜0.05表示有显著性差异。
4.两组患者治疗前后均进行血、尿、粪常规、心电图、肝肾功能检查，随时记录用药期间所发生的不良反应事件，并填写副反应量表（TESS量表）。
研究结果:
1.治疗前两组一般资料：性别、平均年龄、平均病程、治疗前PSQI积分、中医证候积分等比较，无显著性统计学差异（P＞0.05），具有可比性。
2.治疗后临床疗效比较：治疗组30例，其中痊愈12例(40％)，显效10例(33.33%)，有效6例(20%)，无效2例(6.67%)，总有效率93.33％；对照组30例，其中痊愈5例(16.67%)，显效10例(33.33%)，有效10例(33.33%)，无效5例(16.67%)，总有效率83.33％。
3.治疗后中医证候疗效比较：治疗组痊愈11例（36.67%），显效11例（36.67%），有效6例（20%），无效2例（6.67%），总有效率93.33％；对照组痊愈2例（6.67%），显效10例（33.33%），有效11例（36.67%），无效7例（23.33%），总有效率76.67％。
4.治疗前后PSQI积分比较：治疗组治疗前PSQI总积分为14.37±5.30，治疗后PSQI总积分为8.40±6.11;对照组治疗前PSQI总积分为14.20±5.45；治疗后PSQI总积分为12.07±5.86。
5.治疗前后中医证候积分比较：治疗组治疗前总积分为13.93±7.24，治疗后总积分为5.20±5.18；对照组治疗前总积分为12.97±7.55，治疗后PSQI总积分为10.03±6.41。
以上结果经统计软件处理分析，经治疗后，两组临床疗效、中医证候疗效及PSQI、中医证候积分对比，存在显著性差异（P＜0.05）。
6.用药期间，两组患者均未发生重大药物不良反应事件，实验室检查（血、尿、粪、心电图、肝肾功能等）未见明显异常。
研究结论:
在为期4周的临床观察及统计处理后发现：
1.安神复眠方联合右佐匹克隆片治疗失眠（阴虚火旺证）具有更好的临床疗效，能显著改善失眠（阴虚火旺证）患者的睡眠障碍、日间功能，延长患者的睡眠时间，提高睡眠质量、睡眠效率，并减少催眠药物的使用；
2.安神复眠方联合右佐匹克隆片不但能显著改善失眠，而且对于阴虚火旺证各项症状的改善更具优势，能明显缓解如心悸多梦、五心烦热、盗汗、口干咽燥等症状；
3.用药期间，安神复眠方未见明显不良反应，对血液系统、心肝肾等脏器无损害，安全性良好。
综上，安神复眠方为治疗失眠（阴虚火旺证）的有效方剂，疗效确切，值得临床进一步探讨、研究应用；另外，安神复眠方联合西药右佐匹克隆片治疗失眠（阴虚火旺证）较单纯西药疗效更佳，是中西医结合治疗失眠的又一成功典例。失眠的病因复杂，病理机制尚未明确，治疗效果不尽令人满意，单纯的中医药及西药均有不足之处，因此，运用传统的中医药及现代西医药来指导治疗失眠，发挥两者的优势，将更有利于失眠的诊治、提高临床疗效，为全人类的正常睡眠做出贡献。
本临床研究旨在运用中医理论结合现代研究方法，在系统回顾相关文献和总结导师治疗失眠临床经验的基础上，观察安神复眠方治疗原发性失眠(阴虚火旺证)的疗效，为其进一步研究应用提供临床依据,为失眠的诊治提供新的思路和方法。
研究方法:
1.2014年6月～2016年1月于湖北省中医院冯方俊主任门诊就诊，符合本临床研究的失眠(阴虚火旺证)患者共60例，随机分为治疗组（右佐匹克隆+安神复眠方组）、对照组（右佐匹克隆组），每组各30例。
2.两组均进行睡眠健康教育及心理安慰指导，对照组服用右佐匹克隆片，根据病情用量1-3mg，临睡前服用；治疗组在对照组治疗的基础上加用安神复眠方，每日1剂，分早晚2次温服，每次约150ml;疗程均为4周。治疗期间禁止使用其他镇静催眠类药物，睡前避免摄食过量、忌浓茶、咖啡等。
3.结束治疗后，根据所记录的中医证候积分及PSQI积分量表（见附表）,进行疗效评价，并用统计软件处理分析，所有统计结果均以P＜0.05表示有显著性差异。
4.两组患者治疗前后均进行血、尿、粪常规、心电图、肝肾功能检查，随时记录用药期间所发生的不良反应事件，并填写副反应量表（TESS量表）。
研究结果:
1.治疗前两组一般资料：性别、平均年龄、平均病程、治疗前PSQI积分、中医证候积分等比较，无显著性统计学差异（P＞0.05），具有可比性。
2.治疗后临床疗效比较：治疗组30例，其中痊愈12例(40％)，显效10例(33.33%)，有效6例(20%)，无效2例(6.67%)，总有效率93.33％；对照组30例，其中痊愈5例(16.67%)，显效10例(33.33%)，有效10例(33.33%)，无效5例(16.67%)，总有效率83.33％。
3.治疗后中医证候疗效比较：治疗组痊愈11例（36.67%），显效11例（36.67%），有效6例（20%），无效2例（6.67%），总有效率93.33％；对照组痊愈2例（6.67%），显效10例（33.33%），有效11例（36.67%），无效7例（23.33%），总有效率76.67％。
4.治疗前后PSQI积分比较：治疗组治疗前PSQI总积分为14.37±5.30，治疗后PSQI总积分为8.40±6.11;对照组治疗前PSQI总积分为14.20±5.45；治疗后PSQI总积分为12.07±5.86。
5.治疗前后中医证候积分比较：治疗组治疗前总积分为13.93±7.24，治疗后总积分为5.20±5.18；对照组治疗前总积分为12.97±7.55，治疗后PSQI总积分为10.03±6.41。
以上结果经统计软件处理分析，经治疗后，两组临床疗效、中医证候疗效及PSQI、中医证候积分对比，存在显著性差异（P＜0.05）。
6.用药期间，两组患者均未发生重大药物不良反应事件，实验室检查（血、尿、粪、心电图、肝肾功能等）未见明显异常。
研究结论:
在为期4周的临床观察及统计处理后发现：
1.安神复眠方联合右佐匹克隆片治疗失眠（阴虚火旺证）具有更好的临床疗效，能显著改善失眠（阴虚火旺证）患者的睡眠障碍、日间功能，延长患者的睡眠时间，提高睡眠质量、睡眠效率，并减少催眠药物的使用；
2.安神复眠方联合右佐匹克隆片不但能显著改善失眠，而且对于阴虚火旺证各项症状的改善更具优势，能明显缓解如心悸多梦、五心烦热、盗汗、口干咽燥等症状；
3.用药期间，安神复眠方未见明显不良反应，对血液系统、心肝肾等脏器无损害，安全性良好。
综上，安神复眠方为治疗失眠（阴虚火旺证）的有效方剂，疗效确切，值得临床进一步探讨、研究应用；另外，安神复眠方联合西药右佐匹克隆片治疗失眠（阴虚火旺证）较单纯西药疗效更佳，是中西医结合治疗失眠的又一成功典例。失眠的病因复杂，病理机制尚未明确，治疗效果不尽令人满意，单纯的中医药及西药均有不足之处，因此，运用传统的中医药及现代西医药来指导治疗失眠，发挥两者的优势，将更有利于失眠的诊治、提高临床疗效，为全人类的正常睡眠做出贡献。