【摘 要】
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目的:观察解毒消瘤方联合吉非替尼治疗中晚期EGFR基因突变阳性肺腺癌（痰瘀互结证）的临床疗效。方法:采用随机对照、多中心的研究方法,将72例中晚期肺腺癌痰瘀互结证患者按随机数字表法分为试验组和对照组,每组36例。对照组使用吉非替尼治疗,试验组在对照组基础上联合解毒消瘤方治疗（金荞麦、露蜂房、芦根、桃仁、山慈菇、蜈蚣、陈皮、麦冬、沙参、浙贝母、三七粉、炒苍术）。连续给药8周后,观察并记录两组患者治疗
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目的:观察解毒消瘤方联合吉非替尼治疗中晚期EGFR基因突变阳性肺腺癌（痰瘀互结证）的临床疗效。方法:采用随机对照、多中心的研究方法,将72例中晚期肺腺癌痰瘀互结证患者按随机数字表法分为试验组和对照组,每组36例。对照组使用吉非替尼治疗,试验组在对照组基础上联合解毒消瘤方治疗（金荞麦、露蜂房、芦根、桃仁、山慈菇、蜈蚣、陈皮、麦冬、沙参、浙贝母、三七粉、炒苍术）。连续给药8周后,观察并记录两组患者治疗前后的中医证候疗效、生活质量评分、KPS评分、实体瘤疗效、肿瘤标志物水平、安全性指标、不良反应等。结果:（1）中医证候疗效比较:组间比较:治疗后与对照组比较,试验组的中医证候积分降低,差异有统计学意义（P＜0.05）。组内比较:与治疗前比较,两组肺腺癌患者治疗后中医证候积分降低,差异均有统计学意义（P＜0.05）。中医证候疗效有效率比较:试验组总有效率为83.33%,对照组总有效率为55.56%,两组比较,差异有统计学意义（P＜0.05）。（2）生活质量评分比较:组间比较:与对照组比较,治疗后试验组的生活质量评分降低,差异有统计学意义（P＜0.05）。组内比较:与治疗前比较,两组肺腺癌患者的生活质量评分降低,差异均有统计学意义（P＜0.05）。（3）KPS评分比较:治疗后试验组提高13例,稳定19例;对照组提高9例,稳定12例;试验组的总改善率为88.89%,对照组总改善率为58.33%,两组比较,差异有统计学意义（P＜0.05）。（4）实体瘤疗效比较:治疗后试验组的客观缓解率（ORR）为75%、疾病控制率（DCR）为86.11%;对照组ORR为72.22%、DCR为80.56%。两组实体瘤疗效比较,差异无统计学意义（P﹥0.05）。（5）肿瘤标志物比较:组间比较:与对照组比较,治疗后试验组CEA水平下降,差异有统计学意义（P＜0.05）;与对照组比较,治疗后试验组CA125、CA199水平下降不明显,差异无统计学意义（P﹥0.05）。组内比较:与治疗前比较,两组肺腺癌患者治疗后的CEA、CA199、CA125肿瘤标志物水平均降低,差异均有统计学意义（P＜0.05）。（6）安全性指标比较:两组肺腺癌患者在治疗前及治疗后血常规、肝肾功指标均未见明显异常,差异无统计学意义（P﹥0.05）。（7）不良反应比较:治疗后对照组皮疹发生情况为17例未出现明显皮疹,I级10例,Ⅱ级3例,Ⅲ级4例,Ⅳ级2例;试验组皮疹发生情况为26例未出现明显皮疹,I级3例,Ⅱ级6例,Ⅲ级1例,Ⅳ级0例。试验组的皮疹发生率为27.78%,对照组的皮疹发生率为52.78%。两组比较,差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后对照组腹泻发生情况为14例未发生明显腹泻,I级11例,Ⅱ级5例,Ⅲ级4例,Ⅳ级2例;试验组腹泻发生情况为23例未发生明显腹泻,I级8例,Ⅱ级3例,Ⅲ级1例,Ⅳ级1例。试验组的腹泻发生率为36.11%,对照组的腹泻发生率为61.11%,两组比较,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论:解毒消瘤方联合吉非替尼可以提高中晚期EGFR突变阳性肺腺癌（痰瘀互结证）患者的临床疗效、生活质量,改善临床症状,减少腹泻、皮疹等不良反应的发生。
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