目的:临床观察金骨莲胶囊治疗尪痹(类风湿关节炎)风湿痹阻证的疗效,并通过统计学分析比较治疗组与对照组的差异性,从而客观的评价金骨莲胶囊治疗尪痹(类风湿关节炎)风湿痹阻证的疗效性及安全性。方法:选取60例类风湿性关节炎(风湿痹阻证)的患者入组,经临床诊断均符合中西医纳入标准。采用随机对照的方法将入选患者分为治疗组和对照组各30例。基础治疗①醋氯芬酸片(东盛科技股份有限公司制药一厂生产),口服,每次100mg,每日2次,饭后温开水服用。②来氟米特片(大连美罗大药厂生产),口服,每次20mg,每日1次,饭后温开水服用。治疗组在治疗基础上,加服金骨莲胶囊(透骨香、汉桃叶、大血藤、八角枫、金铁锁组方而成),(贵州益佰医药有限责任公司生产),口服,每次2粒,每日3次,饭后温开水服用。对照组在治疗基础上,加服复方风湿宁胶囊(两面针、七叶莲、宽筋藤、过岗龙、威灵仙、鸡骨香药物制成的胶囊),(广东罗浮山药业有限公司生产),口服,每次5粒,每日3次,饭后温开水服用。两组疗程均为4周。治疗前后观察患者疾病疗效、关节肿痛指数、疗效性实验室检查指标、中医证候的症状、体征、舌苔、脉象的变化。结果:经过临床观察及统计学分析,两组患者从性别、年龄、病程方面均具有可比性(P>0.05);实验室检查方面,治疗组与对照组治疗后病情均有所好转,两组治疗后理化指标在ESR、CRP方面P<0.05,有统计学意义,而在RF、抗CCP抗体方面P>0.05无差别;两组患者的中医证候疗效积分相比,治疗组优于对照组(P<0.05);疾病疗效评定,治疗组均优于治疗组(P<0.05)。结论:金骨莲胶囊治疗尪痹(类风湿关节炎)风湿痹阻证的临床疗效确切、安全,是一种比较可靠的治疗方法。