【摘 要】
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目的:1.探讨程序性死亡受体1(Programmed death-1,PD-1)抑制剂联合P-Gemox-Dex(吉西他滨,奥沙利铂,地塞米松和培门冬酶)方案治疗初治Ⅲ/Ⅳ期结外NK/T细胞淋巴瘤(ENKTL)疗效分析;2.探讨PD-1抑制剂联合P-Gemox-Dex方案治疗初治Ⅲ/Ⅳ期结外NK/T细胞淋巴瘤的耐受性及不良反应;3.探讨初治Ⅲ/Ⅳ期结外NK/T细胞淋巴瘤患者的临床特征、生存情况和预
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目的:1.探讨程序性死亡受体1(Programmed death-1,PD-1)抑制剂联合P-Gemox-Dex(吉西他滨,奥沙利铂,地塞米松和培门冬酶)方案治疗初治Ⅲ/Ⅳ期结外NK/T细胞淋巴瘤(ENKTL)疗效分析;2.探讨PD-1抑制剂联合P-Gemox-Dex方案治疗初治Ⅲ/Ⅳ期结外NK/T细胞淋巴瘤的耐受性及不良反应;3.探讨初治Ⅲ/Ⅳ期结外NK/T细胞淋巴瘤患者的临床特征、生存情况和预后影响因素。方法:回顾性分析郑州大学人民医院2013年11月至2020年10月间收治的初治Ⅲ/Ⅳ期结外NK/T细胞淋巴瘤的临床资料,按给药方案分为PD-1抑制剂组和常规化疗组,分析比较不同治疗方案组患者的临床特征、治疗效果及不良反应。随访时间截止到2021年3月。结果:1、共纳入36例患者,PD-1抑制剂组9例,常规化疗组27例。PD-1抑制剂组和常规化疗组患者的性别、年龄、有无B症状、ECOG评分、IPI评分、外周血血浆LDH水平、外周血血浆β2-MG、Ki-67指数、淋巴瘤是否骨髓侵犯、外周血血浆EBV-DNA拷贝数是否升高等临床特征的差异均无统计学意义(P>0.05);2、截止到随访结束,36例患者中位随访时间为15(6-56)个月,PD-1抑制剂组中位随访时间为12(7-19)个月,常规化疗组中位随访时间为22(6-56)个月。PD-1抑制剂组PFS率和OS率均为100%(9/9),常规化疗组PFS率和OS率分别为18.5%(5/27)和22.2%(6/27),两组PFS率和OS率均具有统计学差异(P<0.05);3.PD-1抑制剂组4周期治疗后的CR率77.8%(7/9)、ORR率100%(9/9)分别为,常规化疗组患者4周期治疗后的CR率、ORR率分别为49.1%(13/27)和70.3%(19/27),两组CR率和ORR率无统计学差异(P>0.05);4.PD-1抑制剂组和常规化疗组患者治疗前EBV-DNA拷贝数阳性率分别为88.9%(8/9)和77.8%(21/27),转阴率分别为87.5%(7/8)和81.0%(17/21),PD-1抑制剂组和常规化疗组患者EBV-DNA拷贝数转阴率对患者CR率、ORR率影响无统计学差异(p>0.05);5、PD-1抑制剂组患者未见明显增加的肝肾损伤,未见免疫相关的不良事件;6、36例患者多因素Cox回归分析显示,EGOG评分、4周期缓解情况是初治Ⅲ/Ⅳ期结外NK/T细胞淋巴瘤患者OS率的独立影响因素。结论:1.对于初治Ⅲ/Ⅳ期ENKTL患者,PD-1抑制剂联合P-Gemox-Dex方案提高患者的OS率、PFS率;2、EBV-DNA拷贝数转阴率对对PD-1抑制剂组和常规化疗组患者CR率、ORR率影响无差异;3.PD-1抑制剂联合P-Gemox-Dex方案治疗初治Ⅲ/Ⅳ期ENKTL患者不良反应轻微,耐受性好;4.EGOG评分≥2分、4周期评估未缓解是初治Ⅲ/Ⅳ期结外NK/T细胞淋巴瘤患者OS率的影响独立因素。
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