论文部分内容阅读
研究目的：初步探讨降糖调脂方治疗肥胖2型糖尿病合并血脂异常患者12周后,对糖化血红蛋白、血糖、血脂、体重、腰围、臀围、BMI、胰岛素抵抗及中医症状等方面的影响,分析降糖调脂方治疗2型糖尿病的糖、脂、肥同调的疗效,观察中药多靶点治疗代谢综合征的疗效。研究方法：本研究采用随机、对照、平行的研究方法。经筛查后于中国中医科学院广安门医院招募初发肥胖2型糖尿病合并血脂异常(胃肠实热证)患者,纳入149例患者,通过中央随机,分为降糖调脂方组76例,二甲双胍组73例,治疗组给予降糖调脂方(配方颗粒剂)日1剂,2次/天,对照组给予二甲双胍(肠溶片剂)0.25g,3次/天,服药12周。研究结果：①基线比较：两组治疗前一般资料、主要指标、中医症状单项评分及中医症状总评分,两组间比较均无统计学差异(P>0.05),提示两组间具有可比性。②降糖：两组HbA1c、FPG、2hPG均较治疗前明显下降。FPG,降糖调脂方组下降(1.85±2.06) mmol/L,二甲双胍组下降(1.51±1.44)mmol/L;2hPG,降糖调脂方组降低(3.20±3.62) mmol/L,二甲双胍组下降(1.99±3.84) mmol/L,两组2hPG差值比较有统计学意义(P<0.05)；HbA1c,降糖调脂方组下降(0.74±0.74)%,二甲双胍组下降(0.73±0.85)%；两组FPG、2hPG、HbA1c与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05),两组间比较无统计学差异(P>0.05)；对患者入组时糖化血红蛋白分层分析,随着入组时糖化血红蛋白值的升高,两组降低糖化血红蛋白的幅度增大,其中降糖调脂方组在入组时8%<HbA1c<9%的范围内,降低糖化血红蛋白的幅度明显高于二甲双胍组。③降脂：TG、CHO、LDL均较前明显下降(P<0.05), HDL未见升高(P>0.05)。TG,降糖调脂方组下降(0.47±1.26) mmol/L (P<0.05),二甲双胍组下降(0.31±2.18)(P>0.05) mmol/L,两组间比较无统计学差异(P>0.05); CHO,降糖调脂方组下降(0.96±0.74) mmol/L,二甲双胍组下降(0.88±0.83) mmol/L;LDL,降糖调脂方组下降(0.71±0.64) mmol/L,二甲双胍组下降(0.69+0.57)mmol/L;两组CHO、LDL与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05),两组间比较无统计学差异(P>0.05)；④减肥：两组体重、腰围、臀围、BMI均明显下降(P<0.05)。在减轻体重方面,降糖调脂方组下降(2.04+1.96)Kg,二甲双胍组下降(1.85+2.31)Kg；在降低BMI值方面,降糖调脂方组下降(0.79±+0.74)Kg/m2,二甲双胍组下降(0.67+0.87)Kg/m2；在减小腰围方面,降糖调脂方组下降(1.53+4.93)cm,二甲双胍组下降(2.0+4.40)cm；在减小臀围方面,降糖调脂方组下降(3.83+4.12)cm,二甲双胍组下降(3.38±±3.77)cm,两组体重、BMI、腰围、臀围与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05),两组间比较无统计学差异(P>0.05)⑤降压：两组舒张压明显降低(P<0.05),两组收缩压降低不明显(P>0.05)。⑥改善胰岛β细胞功能及胰岛素抵抗：两组对胰岛β细胞功能有一定改善作用,降糖调脂方有增加胰岛素敏感性的趋势,能够改善胰岛素抵抗。在改善胰岛p细胞功能指数(HOMA-%B)方面,降糖调脂方组上升(16.84±27.79),二甲双胍组上升(18.34±22.14),与治疗前比较有统计学差异(P<0.05),两组间比较无统计学差异(P>0.05)；在改善胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)方面,降糖调脂方组下降(0.41±0.20)(P<0.05),二甲双胍组上升(0.12±0.15)(P>0.05),两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。⑦改善中医证候：降糖调脂方组在改善中医症状总评分、改善证候有效率,改善单项症状痞塞不适、大便秘结、口臭、渴喜冷饮、脉数有力方面优于二甲双胍(P<0.05)。研究结论：本研究初步证实了降糖调脂方能够明显降低肥胖2型糖尿病合并血脂异常(胃肠实热证)患者的糖化血红蛋白、血糖、甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白、腰围、臀围、体重、血压等代谢综合征组分及心血管危险因素,并能够改善胰岛p细胞功能,改善胰岛素抵抗,其作用与普通二甲双胍相似,在改善中医证候方面优于二甲双胍,初步说明了降糖调脂方对2型糖尿病糖、脂、肥同调的有效性。