鉴于目前市场上出现的应用于放射治疗模拟定位的CT模拟机,在国际上对于该类设备没有专门的标准要求,只有一些验收报告作为指导,我国也没有针对该类设备的国家标准及行业标准,故对于这类设备的市场准入只能以诊断用计算机断层扫描装置的国家标准和行业标准要求来进行检测,可诊断用计算机断层扫描装置侧重点在于图像的性能,而放射治疗CT模拟机的侧重点在于模拟定位的精度,由于二者应用的侧重点不同,故检测的项目指标也不同,为此,研究针对放射治疗CT模拟机的性能要求和试验方法,以确保该类设备的安全性和有效性。本文针对应用于放射治疗模拟定位的CT模拟机的性能检测,从对于患者床、机架、定位激光灯、定位像的定位准确度、剂量说明、X射线发生装置、图像性能、软件功能、运行噪声几个方面的考量,介绍了验证放射治疗CT模拟机的性能要求和试验方法。该方法适用于放射治疗CT模拟机,具有模拟定位功能的CT扫描装置可以参照使用。在确保满足临床使用需求和兼顾制造商技术能力的基础上,制订了本论文中的性能要求,经过与卫生部北京医院、中国医学科学院等专业放射治疗医生和飞利浦(中国)投资有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司等制造厂商进行了多次的会议沟通讨论及可行性实际操作验证,最终确定的性能要求参数与测试方法得到了医疗机构代表方、制造厂商代表方、全国医用电气标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会秘书处三方认可。