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目的:探讨两种不同的联合治疗方法:吸入糖皮质激素(ICS)+长效β2受体激动剂(LABA)、ICS+白三烯受体拮抗剂(LTRA),对5岁及以上儿童中度持续性哮喘的临床疗效。为5岁及以上儿童中度持续性哮喘的合理治疗提供客观的临床依据。方法:将2013年5月至2014年5月60例5-14岁中度持续性哮喘患儿随机分为A组(ICS+LABA治疗组)及B组(ICS+LTRA治疗组)。其中ICS+LABA治疗组30名,予以舒利迭50μ g./100μ g.(葛兰素史克公司生产,每吸含沙美特罗50μ g和丙酸氟替卡松100μ g)治疗,每次1吸,每日2次;ICS+LTRA治疗组30名,予以辅舒酮(葛兰素史克公司生产,每吸含丙酸氟替卡松125μ g),应用带口含器的储物罐吸入,每次1吸,每日2次,加上顺尔宁(默沙东公司生产,每片含孟鲁司特钠5mg),每次1片,每日1次。观察治疗前、治疗4周、治疗12周后A、B两组患儿的日间症状、夜间症状/憋醒、应急缓解药物的使用、活动受限、急性发作次数以及儿童哮喘测试(C-ACT)评分、外周血嗜酸性粒细胞(EOS)计数水平、肺功能等指标,同时观察两组合并过敏性鼻炎患儿的鼻部症状改善情况以及所有患儿使用药物的依从性、正确性及药物不良反应。结果:1.两组治疗前后哮喘控制水平比较:治疗前两组所有患儿均未控制,两组比较无统计学意义。治疗4周后A组总有效率86.67%,B组总有效率73.33%。A组高于B组,差异有统计学意义(p<0.05)。治疗12周后A组总有效率100%,B组总有效率96.67%,A组较B组优势不明显,差异无统计学意义(p>0.05)。2.两组治疗前后儿童哮喘控制测试(C-ACT)评分比较:治疗前两组C-ACT评分分别是16.27±1.23,16.23±1.22,两组比较无统计学意义(p>0.05)。治疗后组内比较:治疗4周及12周后,A组前后组内比较具有统计学意义(p<0.05);B组前后组内比较差异具有统计学意义(p<0.05)。组间比较:治疗4周后A组C-ACT评分上升更明显,具有统计学差异(p<0.05),治疗12周后两组C-ACT评分结果无统计学差异(p>0.05)。3.两组治疗前后外周血嗜酸性粒细胞(EOS)计数水平比较:两组病例治疗前外周血EOS比较,差异无统计学意义(p>0.05)。治疗后,两组组内比较均具有统计学意义(p<0.05);两组病例组间比较:B组外周血EOS减少更明显(p均<0.05),具有统计学意义。4.两组治疗前后肺功能比较:两组治疗前肺功能各指标比较无统计学差异(p>0.05)。治疗4周、12周后两组组内比较:肺功能各指标比较有统计学意义(p均<0.05)。组间比较:治疗4周后,A组FEV1%、PEF%及FEF25%、FEF50%、FEF75%改善明显优于B组,具有统计学意义(各指标p均<0.05)。治疗12周后,两组间比较两组FEV1%、PEF%及FEF25%、FEF50%、FEF75%差异不大,无统计学意义(各指标p均>0.05)。5.两组过敏性鼻炎患儿鼻部症状改善情况:治疗4周起B组过敏性鼻炎患儿鼻部症状开始改善,12周后症状明显改善。但A组过敏性鼻炎患儿鼻部症状无明显变化。6.两组药物使用依从性和正确性观察: A组:学龄前儿童较难掌握吸入技术,依从性相对差,而学龄期儿童相对理想。B组:学龄前患儿容易正确使用,依从性较好。7.两组不良反应观察: A组出现2例(6.6%),其中心悸1例,声音嘶哑1例;B组有1例(3.3%),为咽部不适。不良反应症状轻微,未经特殊处理一周后自然消失,两组比较无统计学差异(p>0.05)。结论:1.ICS+LABA与ICS+LTRA两种联合治疗方法治疗≥5岁儿童中度持续性哮喘12周后两组均有良好疗效,且疗效相当。ICS+LABA联合治疗能更快缓解临床症状、改善肺功能。对于合并过敏性鼻炎的哮喘患儿,加入LTRA的联合治疗方案能更好地缓解鼻部症状、降低外周血EOS水平。2.学龄前儿童建议尽量使用ICS+LTRA治疗,提高药物使用依从性、正确性。3.C-ACT与肺功能在判断哮喘控制水平上有很好的相关性,而C-ACT更易被患儿及家长接受,容易在基层医院开展,值得在儿科哮喘专科推广。