目的：直肠癌是常见的消化道恶性肿瘤之一，其首选治疗方式为手术治疗，但单纯手术后复发率较高,尤其是Ⅱ期以上患者，自1982年Heald提出全直肠系膜根治术后，直肠癌的局部复发率已明显降低，但局部复发仍是影响五年生存率及死亡的主要因素。多数患者死亡原因为局部复发而非远处转移。术后复发病例伴有局部剧烈疼痛,患者生存质量显著降低，因而应重视直肠癌局部复发的早期诊断和早期治疗，以期提高患者的生存质量及总生存率。本试验主要观察替吉奥联合放疗治疗术后复发直肠癌的近期疗效和不良反应，为直肠癌术后复发患者提供新的选择方案。方法：对我院自2009.6-2010.12收治直肠癌术后复发患者进行前瞻性研究，其中138例直肠癌术后复发患者纳入研究，随机分为替吉奥联合放疗组(治疗组)和单纯放疗组(对照组)。替吉奥的用法为放疗第一天即开始服用,60mg/m(2)/day，2次/日，口服。分别在放疗的d1-14天及放疗的d22-35口服。两组均采用三维适形放疗，放疗剂量均为50Gy/25f照射后,GTV加量至70Gy，常规分割，2Gy/f，5f/W，均采用10MV X线直线加速器治疗。治疗结束后3个月复查盆腔CT观察近期疗效及不良反应。结果：治疗组和对照组的总有效率(RR)分别为89.9%(62/69)、65.2%(45/69)，差异有统计学意义(χ~2=12.024,P=0.001,P<0.05)。治疗组和对照组的疾病控制率(DCR)分别为95.7%(66/69)、85.5%(59/69)，差异有统计学意义(χ~2=4.161,P=0.077，P<0.05)。治疗组和对照组疼痛缓解率分别为79.7%(55/69)和66.7%(46/69),两组比较替吉奥联合放疗组疼痛缓解率略高于单纯放疗组，但差异不明显(χ~2=2.991，P=0.124,P>0.05)。治疗组血液学毒性反应主要有白细胞下降、中性粒细胞下降及贫血，非血液学毒性反应主要有腹泻和疲劳。其中治疗组和对照组白细胞下降的发生率分别为59.4%、39.1%，两组差异有统计学意义(χ~2=5.682，P=0.027)。治疗组和对照组中性粒细胞下降的发生率分别为63.7%、44.9%，两组差异有统计学意义(χ~2=4.936，P=0.40)。治疗组和对照组腹泻的发生率分别为68.1%、47.7%，两组差异有统计学意义(χ~2=5.829，P=0.025)。其他不良反应两组比较无明显差异。治疗组Ⅲ级以上血液学毒性反应有中性粒细胞下降及贫血，在本试验中的发生率分别为4.3%和7.2%，对照组未发生Ⅲ级以上血液学毒性反应；治疗组Ⅲ级以上非血液学毒性反应为腹泻，本试验中的发生率为14.5%，对照组Ⅲ级以上腹泻发生率为7.2%。虽然治疗组与对照组相比Ⅲ级以上毒性反应发生率略高，但差异无统计学意义。替吉奥口服化疗同步三维适形放疗在提高疗效的同时其不良反应也相应的增加，但Ⅲ/Ⅳ级不良反应少见，经对症治疗均可以得到缓解。治疗组未出现手足综合症，该方面优于卡培他滨。两组患者均未出现治疗相关性死亡事件。结论：替吉奥联合三维适形放疗治疗术后复发直肠癌疗效确切、不良反应轻、给药途径方便，患者可耐受，可以为复发直肠癌患者提供新的选择方案。试验研究结果表明,替吉奥联合三维适形放疗是一种很有前途的治疗方法,安全可靠，其疗效明显高于单纯三维适形放疗，但关于替吉奥联合放疗治疗直肠癌术后复发的远期疗效仍需大样本调查及进一步的随访研究。