目的:观察下气汤加减治疗中虚气滞型胃食管反流病(GERD)患者的临床症状改善情况,从理论和临床研究两方面讨论气机升降理论在GERD病机、辨证及治疗中的作用,提供治疗的新思路和新方药。方法:将60名符合纳入标准的中虚气滞型GERD患者,随机分为试验组(例)和对照组(30例),试验组给予下气汤加减(每日1副),对照组给予雷贝拉唑肠溶胶囊(早晚餐前各1粒),疗程均为8周,观察两组在治疗前,治疗4周及8周后,临床症状、体征、不良反应等方面的变化,并对情况进行记录、分析,并电话随访,观察长期疗效及复发情况。结果:两组药物对均有一定的疗效,试验组8周总有效率为93.4%,高于对照组76.7%,试验组疗效更优(P<0.05)。中医症状积分比较显示:两组药物均有效果,试验组优于对照组(P<0.05),且在缓解反酸、胃胀、便溏、咽异感等方面的效果优于对照组(P<0.05)。GERD-HRQL积分比较,亦显示试验组有更好的临床疗效(P<0.05)。试验组无论在中医症状积分、GERD-HRQL积分还是总有效率,治疗8周,疗效均优于治疗4周(P<0.05)。结论:下气汤加减治疗GERD(中虚气滞型)患者的疗效优于标准治疗。且在改善食管外症状方面有更好的疗效,是临床治疗GERD(中虚气滞型)的有效方法,有进一步研究的价值。治疗周期建议为8周。