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目的探讨射波刀联合化疗对局部晚期非小细胞肺癌患者的近期临床疗效及安全性。方法2014年03月至2015年08月广西中医药大学院附属瑞康医院肿瘤科共计入组60例符合纳入标准非小细胞肺癌患者,按照随机数字表法陆续分至射波刀联合化疗组(实验组)和单纯化疗组(对照组),每组各30例。实验组先行化疗2周期经评估无放疗禁忌再行射波刀治疗,射波刀治疗结束2周后加续2周期化疗;对照组行单纯常规化疗。对比两组治疗结束后复查的胸部增强CT结果,观察两组患者肿瘤局部控制情况,并记录治疗前后KPS评分变化、治疗相关毒性反应及并发症等,对肿瘤治疗的近期疗效(有效率)、生活质量改善情况及安全性进行评价。结果最终55例患者共计76个病灶纳入分析,结合影像、血液检验相关指标及临床症状复查结果进行综合评价,实验组和对照组近期治疗总体有效率分别为78.5%和37.0%,两组比较,实验组有效率高于对照组,P<0.05,实验组近期疗效单因素亚组分析结果显示肿瘤基线直径≤5cm、年龄≤60岁及生物等效剂量(BED)>100 Gy患者均表现出更高的有效率,结果均有显著差异,P<0.05,但当引入上述变量进行多元Binary Logistic回归分析后,参数检验均无统计学意义,P>0.05,未能证实年龄、肿瘤基线直径和BED与治疗有效率有明显相关性;实验组和对照组治疗后KPS评分较两组治疗前均有显著提高,P<0.05,两组治疗后组间KPS评分比较,实验组更高,P<0.05;实验组较对照组更容易出现骨髓抑制和胃肠反应,P<0.05,部分射波刀治疗患者出现轻度放射性皮损及放射性肺炎,两组均未见III级及III级以上毒副作用,实验组并发3例气胸(RTOG分级I级2例、II级1例)和1例轻度咯血,所有不良反应及并发症经对症支持治疗后均可缓解改善,并未影响后续治疗进行。结论射波刀联合常规化疗较单纯化疗能显著提高局部晚期非小细胞肺癌患者的近期疗效,能更好的改善病人生活质量,且III级及III级以上严重毒副反应未见明显增加,临床实用性较高,值得推广。