【摘 要】
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目的:胃肠间质瘤及平滑肌瘤是最常见的上消化道上皮下病变类型,也是最常见的消化道间叶细胞肿瘤。由于间质瘤及平滑肌瘤的生物学行为不同,二者在临床上的治疗原则也截然不同。尽管超声内镜是目前鉴别诊断上皮下病变的首要检查,但仍缺少足够效能的指标或模型以准确区分两种病变。本研究旨在归纳两种病变术前超声内镜图像特征,选取差异明显的指标组合用于构建列线图预测模型,从而方便内镜医生在检查时快速鉴别间质瘤及平滑肌瘤。
【基金项目】
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国家自然科学基金（81470790和81500398）； 广东省自然科学基金（2015A030313295和2015A030310480）； 广东省教育厅高水平大学建设经费南方医科大学临床研究启动项目（LC2019ZD021）； 南方医科大学南方医院“临床研究专项” （2018CR038）；
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目的:胃肠间质瘤及平滑肌瘤是最常见的上消化道上皮下病变类型,也是最常见的消化道间叶细胞肿瘤。由于间质瘤及平滑肌瘤的生物学行为不同,二者在临床上的治疗原则也截然不同。尽管超声内镜是目前鉴别诊断上皮下病变的首要检查,但仍缺少足够效能的指标或模型以准确区分两种病变。本研究旨在归纳两种病变术前超声内镜图像特征,选取差异明显的指标组合用于构建列线图预测模型,从而方便内镜医生在检查时快速鉴别间质瘤及平滑肌瘤。方法:第一部分:通过回顾性分析南方医科大学南方医院自2015年1月至2020年5月期间1276位上消化道间质瘤及平滑肌瘤患者（包括682位间质瘤患者及594位平滑肌瘤患者）的流行病学资料情况,从中选取主要研究对象。分析比较入组患者的一般资料、内镜资料及病理资料等数据,挑选出潜在的术前鉴别诊断指标。通过二元逻辑回归分析来筛选两组之间存在统计学差异（p＜0.05）的最佳指标组合,从而构建出一个列线图诊断预测模型。第二部分:选取南方医科大学南方医院和深圳医院自2020年6月至2021年11月超声内镜检查中疑似为胃底胃体小间质瘤及平滑肌患者作为外部验证队列,对构建的列线图进行前瞻性验证,并且通过真实性评价指标、ROC曲线下面积、校准度曲线以及决策曲线分析以评价列线图在鉴别胃底胃体小间质瘤及平滑肌瘤中的价值。结果:第一部分:南方医科大学南方医院1276位上消化道间质瘤及平滑肌瘤患者（1315例病变）的前期流行病学调查结果:①间质瘤及平滑肌瘤在上消化道中主要分布于胃底、食管和胃体;②间质瘤好发于胃底、胃体及十二指肠,食管中少见;③平滑肌瘤好发于食管、胃底及贲门,十二指肠中少见;④不同部位好发的病理类型不同,食管和贲门多为平滑肌瘤,胃窦和十二指肠多为间质瘤;⑤超过一半的胃底胃体病变直径在2cm以下。根据以上结果,最终选定胃底体小间质瘤及平滑肌瘤作为研究对象,回顾性队列共纳入了 305例患者。通过单因素分析,选定具有统计学意义（p＜0.05）或具有临床诊断价值的变量作为潜在的鉴别诊断指标,包括年龄、性别、病变位置、病变形状、病变长短径比（ROD）及回声性质。通过ROC曲线计算约登指数,找到ROD的最佳截断值为1.585,并将ROD转变为分类因变量后代入到逻辑回归分析中,得到修订后的逻辑回归模型（p＜0.001）。结果提示性别为男性（OR=0.176,95%CI:0.074-0.420,p＜0.001）、病变位置在胃底（OR=0.370,95%CI:0.145-0.944,p=0.037）、ROD 小于 1.585（OR=3.962,95%CI:1.454-10.796,p=0.007）以及存在高回声病灶（OR=90.288,95%CI:34.146-238.735,p≤0.001）是诊断间质瘤的重要指标,并根据这4个指标的风险系数构建出列线图预测模型。第二部分:本部分纳入南方医科大学南方医院和深圳医院204位患者作为前瞻性队列用于外部验证,并对两组队列分别进行验证及评价,得到以下结果:①列线图在两组队列中的灵敏度、特异度、阳性预测值以及阴性预测值均较好,且和未使用列线图相比,诊断准确率显著提高;②列线图在两组队列中的ROC曲线下面积分别为0.942（95%CI:0.914-0.971,p＜0.001）和 0.980（95%CI:0.965-0.995,p＜0.001）,提示模型区分能力优秀;③模型校准曲线提示模型可靠性高;④决策曲线分析曲线分析结果提示模型具有良好的临床效用。结论:本研究首次将列线图预测模型应用于胃底体小间质瘤和平滑肌瘤的鉴别诊断方面,并选择术前超声内镜图像特征作为主要的预测指标;首次引入ROD作为量化病变形状的工具,证明了 ROD在间质瘤和平滑肌瘤中存在差异;通过逻辑回归分析筛选出4个具有统计学意义指标（性别、病变位置、回声性质以及ROD）,并构建出一个诊断准确率、区分度、可靠性以及临床效用均较良好的列线图预测模型,为内镜医生提供了快速鉴别两者的评分系统。
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