益气化瘀方预防子宫内膜异位症术后复发的临床研究

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目的本课题通过临床观察益气化瘀方预防子宫内膜异位症(endometriosis, EMT)术后复发的疗效,研究子宫内膜异位症术后复发的病因病机及方药的作用机理,探讨益气化瘀方预防子宫内膜异位症术后复发的有效性和可行性。方法选取2010年12月至2012年12月在湖北省中医院妇产科、武汉市中西医结合医院妇产科住院部行子宫内膜异位症手术后的病人,以及湖北省中医院妇科门诊就诊的在其他医院行子宫内膜异位症手术后的病人共62名,随机分成中药治疗组(31例)和西药对照组(31例)。中药治疗组采用益气化瘀方预防复发,西药对照组采用孕三烯酮预防复发,3个月为1疗程,用1疗程。分别于疗程结束和停药6个月时观察患者用药的副反应、月经情况和停药后的复发率、痛经复现情况、妊娠情况、癌抗原CA125等变化,并行盆腔B超和妇科检查。如患者妊娠或复发,则观察终止。将得出的所有数据用SPSS16.0统计软件进行处理。计量资料用(?)±S表示,行t检验;计数资料行χ2检验;对数据分布情况不明的资料用秩和检验。结果1复发率:中药治疗组和西药对照组在预防用药1疗程结束时复发率均0%,在停药6个月时的复发率分别为6.45%和9.68%,两组无显著性差异(P>0.05),说明两组在预防子宫内膜异位症术后复发方面有效且疗效相当。2CA125值变化:中药治疗组和西药对照组在降低CA125值方面疗效相当(P>0.05),在停药时CA125值均可恢复正常,在停药6个月内仍持续下降,认为两组在降低CA125值方面疗效相当,且在停药6个月内效用持久。3痛经复现情况:在预防痛经复现和降低复现痛经患者的痛经症状评分方面,在停药6个月时两组在统计学上有显著性差异(P<0.05),中药治疗组痛经复现例数和症状评分明显低于西药对照组,中药治疗组疗效更优。4妊娠率:停药时,在子宫内膜异位症伴不孕术后患者中,中药治疗组妊娠例数为3例,西药对照组妊娠例数为0。停药6个月时中药治疗组累计妊娠例数为7例,累计妊娠率为53.85%,西药对照组妊娠累计例数仅为2例,累计妊娠率为14.29%。两组在统计学上有显著性差异(P<0.05)。认为中药治疗组在改善患者的妊娠情况方面疗效优于西药对照组。5药物副反应:在用药的副反应方面,中药治疗组的副反应发生人数为2人,为胃肠道不适;西药对照组副反应发生人数为15人,多为肝功能损害和高雄激素表现。两组具有显著性差异(P<0.01),认为中药治疗组用药的副反应小,安全性高。6用药期间的月经情况:在治疗时中药治疗组未发生闭经或阴道不规则出血。西药对照组均发生闭经或突破性出血,二者具有显著性差异(P<0.01),认为中药治疗组在治疗期间具有不影响患者正常月经周期的优势。结论通过观察益气化瘀方预防子宫内膜异位症术后复发的临床疗效,我们发现在复发率、降低CA125值方面益气化瘀方与孕三烯酮疗效相当。在提高妊娠率、降低痛经复现率和痛经评分方面益气化瘀方疗效明显优于孕三烯酮。在用药后益气化瘀方具有副反应发生率低,不造成闭经,不影响术后黄金受孕期(术后1年内),促进患者术后正常生殖机能恢复,调经助孕等优势。益气化瘀方立意扶正祛邪,消补兼施,标本同治,能有效预防子宫内膜异位症术后复发,改善痛经症状,提高妊娠率,且无明显副反应。临床证实行之有效,具有良好的应用前景。
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