论文部分内容阅读
目的：探索单纯中医治疗中晚期肝癌的生存获益,并根据中医证型、中药疗程、瘤体近期疗效、肝功能分级、体力状况评分、既往西医抗肿瘤情况、肿瘤分期、门脉癌栓侵袭情况、年龄阶段等因素进行亚组研究,从而总结与中医药治疗中晚期肝癌生存改善相关的影响因素。方法：本研究为观察性研究,严格按照纳入、排除标准共收集了122例单纯中医药治疗的中晚期肝癌病例。剔除4例,脱落11例,共入组合格的患者共有107例。观察总体病例的平均生存时间、中位生存时间以及生存率。对不同的中医证型、中药疗程、瘤体近期疗效、肝功能分级、体力状况评分、既往西医抗肿瘤情况、肿瘤分期、门脉癌栓侵袭情况、年龄段等因素进行亚组比较,统计分析其与中位生存期的关系。结果：1.近期疗效评估：在可评价的98例患者中,瘤体缓解(CR+PR)11例,瘤体客观缓解率为11.22%。疾病得到控制(SD+PR+CR)的例数为59例,疾病控制率为60.20%。2.总生存分析：对纳入的所有病例进行生存分析显示,中医治疗中晚期肝癌中位生存期为7.4个月,CI(95%)5.993-8.807。用寿命表法进行统计分析得出,半年生存率为47%,1年生存率为35%,2年生存率为35%,3年生存率为10%。3.中医证型生存分析：脾虚痰凝证型组与肝郁血瘀证型组之间生存期无明显统计学差异(X2=0.172,P=0.678>0.05)。而从半年生存率、1年生存率、2年生存率、3年生存率来看,脾虚痰凝组依次为46%、37%、28%、15%,肝郁血瘀组分别为50%、35%、20%、0%。4.中药疗程生存分析：口服中药不同疗程的三组之间生存期具有明显差异(4.9个月vs 12.3个月vs 28.2个月,P=0.000),并且经进一步的成对比较,两两之间生存期均具有统计学差异(P值分别为0.000,0.000,0.003)。5.瘤体近期疗效的生存分析：CR+PR组、SD组、PD组中位生存期分别为19.1个月、14.8个月、7个月(P=0.006<0.05),三组之间进行两两比较,差异均具有统计学意义。6.肝功能分级的生存分析：结果分析显示肝功能A级较B级、C级患者生存延长分别为19.3个月、22.9个月(26.2个月vs 6.9个月vs 3.3个月),差异具有明显统计学意义(P=0.0000)。且经继续进一步的成对比较,两两之间生存期均具有统计学差异(P值分别为0.000,0.001,0.000)。7.C期患者Child分级的生存分析：由于截尾数据较多,C期肝功能A级亚组未统计出中位生存期,仅有75%四分位数为9.8个月。仅比较出了两组平均生存期具有统计学差异(19.232个月vs 10.264个月,P=0.000)。8. ECOG评分的生存分析：结果显示,ECOG评分为0-2分的中位生存期为8.9个月,而3-4分的中位生存期为4.1个月,二者之间差异具有统计学意义(P=0.000)。9.既往接受西医抗肿瘤治疗的生存分析：比较显示,既往是否西医抗肿瘤治疗对中位生存期无明显影响(P=0.573>0.05)。10. BCLC分期的生存分析：BCLC分期B期、C期、D期的中位生存期28.2个月、8.9个月、3.8个月(P<0.05),并且经进一步的成对比较,两两之间生存期均具有统计学差异(P值分别为0.000,0.040,0.000)11.合并门脉癌栓的生存分析：显示有无门脉癌栓之间的生存差异并不明显(7.00个月vs 7.40个月,P=0.466)。12.不同年龄阶段的生存分析：60岁以下与60岁及以上患者的中位生存期并无差异(7.1个月vs 7.9个月,P=0.481)。结论：(1)单纯中医治疗可以改善中晚期肝癌患者的生存,但其生存获益情况可能与用药疗程、Child-Pugh分级、BCLC分期、瘤体客观缓解、ECOG评分等因素有一定相关性。用药疗程较长,肝功能A级,BCLC分期为B期、C期,瘤体达到客观缓解或完全消失,ECOG评分0-2分均为生存获益的有利因素。而具体的中医证型、门脉癌栓是否侵犯、既往是否接受西医抗肿瘤治疗、年龄分层并未发现对中医药治疗中晚期肝癌的生存疗效产生明显的影响。(2)单纯中医药治疗中晚期肝癌可以起到缩小肿瘤、稳定瘤体的作用。