目的：
　　观察护阳养坤方对早发性卵巢功能不全（脾肾不足证）的临床疗效，为中医药防治该疾病提供有意义的临床证据。
　　方法：
　　筛选2016年9月至2017年12月在广东省中医院妇科门诊就诊的，或是通过医院广告招募，符合纳入标准的早发性卵巢功能不全早期脾肾不足证的患者，收集病例48例，实际完成40例。采用随机双盲对照研究方法，将患者分成两组，其中中药组为护阳养坤方颗粒剂联合DHEA胶囊安慰剂治疗;对照组为中药颗粒剂安慰剂联合DHEA胶囊治疗，治疗周期为12周。分别于治疗前及治疗结束后抽周静脉血行血清内分泌检查，包括血清卵泡刺激素、雌二醇及抗苗勒氏管激素，在治疗前、治疗后4周、8周及12周记录患者最近一次月经时间、绝经症状评估量表，观察患者月经变化情况，填写病例观察表。分析治疗前后患者月经情况、血清内分泌水平变化及绝经症状评估量表分值变化。对所收集的资料采用SPSS19.0统计软件包建立数据库进行数据统计分析。
　　结果：
　　1、月经恢复次数：全部患者治疗期间的月经恢复次数组间差异无统计学意义(P＞0.05)。两组共26例的症状表现为月经稀发的患者治疗期间月经恢复次数组间差异无统计学意义（P＞0.05）。2、月经情况等级及总体有效率：全部月经稀发患者的月经情况等级及总体有效率两组间差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，中药组中月经情况分级为1.69±0.855，总有效率为92.3％。DHEA组中月经情况分级为1.08±0.954，总有效率为69.2％。3、血清内分泌水平治疗前后比较：中药治疗可降低治疗后血清FSH水平，升高血清E2及AMH水平，中药治疗前后血清E2水平组内比较差异有统计学意义(P＜0.05)，血清FSH及AMH水平组内比较差异无统计学意义(P＞0.05);DHEA组治疗前后血清FSH、E2及AMH水平组内比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组FSH、E2及AMH治疗前后差值组间差异无统计学意义(P＞0.05)。4、MRS量表的评分：两组不同节点的MRS量表总分、心理维度、躯体维度及泌尿生殖维度评分组间差异无统计学意义（P＞0.05）。中药组治疗前后MRS量表总分、心理维度及泌尿生殖维度评分组内比较差异有统计学意义（P＜0.05），MRS量表躯体维度评分组内比较差异无统计学意义（P＞0.05）;DHEA组治疗前后MRS量表总分及各维度评分组内比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。中药组在治疗8周后的总分、躯体维度分值与治疗前比有显著下降（P＜0.05），其他观测节点的总分、心理、躯体及泌尿生殖维度分值与治疗前比无显著下降(P＞0.05)。DHEA组在治疗后任意时点的总分、心理、躯体及泌尿生殖维度分值与治疗前无显著下降（P＞0.05）。
　　结论：
　　（一）对早发性卵巢功能不全早期的脾肾不足的患者，护阳养坤方对其月经及全身症状有明显改善作用。
　　（二）对早发性卵巢功能不全早期的脾肾不足的患者，与DHEA对比，护阳养坤方对其血清内分泌水平有一定的调节作用。
　　（三）对早发性卵巢功能不全早期的脾肾不足的患者，与DHEA对比，护阳养坤方能有效缓解其绝经相关症状，尤其在心理及泌尿生殖方面疗效明显。