目的：通过大鼠长期毒性试验，观察竭蛭胶囊对SD大鼠所发生的各种毒性反应，以评价竭蛭胶囊的安全性。用分光光度法测定大鼠灌服竭蛭胶囊3个月、6个月及恢复期股骨中铝的含量，检测动物体内是否有铝蓄积。 方法： 1、将雌性SD大鼠120只，随机分为4组。大、中、小剂量组分别灌胃竭蛭胶囊内容物9.03g/kg、4.52g/kg和2.26g/kg，折合生药25.55g/kg、12.78g/kg、6.39g/kg(分别相当于临床人用剂量的86、43和21.5倍，人体重以60kg计)，对照组给予等容积常水。每日灌胃一次，给药周期为6个月，每日观察一般状况，每周称体重、摄食量各1次。给药3个月后，每组取10只动物进行心电图、血液学、血液生化学、系统尸解和病理组织学检查。给药6个月后，各组再取10只动物进行上述检查。剩余动物停止给药，观察2周，再进行同样的检查。 2、在3个月、6个月及恢复期进行系统尸检时，取各组大鼠右侧股骨剥离干净，备用，对照国家标准方法GB/T5009.182-2003铬天青分光光度法测定铝在大鼠体内是否有蓄积。 结果：1、大、中、小剂量组动物均未出现与药物有因果关系的毒性反应症状和死亡现象。竭蛭胶囊内容物9.03g/kg、4.52g/kg、2.26g/kg对动物的体重、摄食量、血液学、血液生化学、脏器系数及心电图等无明显影响，对心、肝、脾、肺、肾、脑、脊髓、胃、十二指肠、回肠、结肠、肠系膜淋巴结、甲状腺、胸腺、胰腺、肾上腺、子宫、卵巢、乳腺、胸骨髓、膀胱、脊神经等主要脏器或组织无明显的病理性损害。大多数指标与对照组比较差异无显著性意义，未发现中毒靶器官。表明，竭蛭胶囊在上述剂量下，连续灌胃6个月，对SD大鼠无明显长期毒性反应。2、给药3个月、6个月及停药2周各给药组大鼠股骨铝含量，与同期对照组比较均无显著性差异。大、中、小剂量组和空白组在给药3个月、6个月和停药2周监测股骨铝含量变化不大，三者间比较亦无显著性差异。 结论： 1、竭蛭胶囊内容物9.03g/kg、4.52g/kg、2.26g/kg，连续灌胃6个月对动物的体重、摄食量、血液学、血液生化学、脏器系数及心电图等无明显影响，对心、肝、脾、肺、肾、脑、脊髓、胃、十二指肠、回肠、结肠、肠系膜淋巴结、甲状腺、胸腺、胰腺、肾上腺、子宫、卵巢、乳腺、胸骨髓、膀胱、脊神经等主要脏器或组织无明显的病理性损害，未发现中毒靶器官。竭蛭胶囊内容物长期毒性试验无毒反应的剂量为9.03g/kg，相当于临床成人用剂量的86倍。停药恢复2周亦未见延迟毒性反应发生。 2、竭蛭胶囊对动物股骨铝含量无影响，无铝在骨骼中蓄积。