随着癌症确诊率的提高,越来越多的人关注癌症的危险因素及其预后的影响因素。虽然研究者们能找到不同癌症预后的影响因素,但是这些影响因素如何作用于预后尚不清楚。中介分析作为一种能够探索暴露与结局间因果作用机制的方法,广受关注。目前,可用于癌症预后研究的中介分析方法共有五种,分别是VanderWeele法、Baron-Kenny法、Imai法、Sobel法和Inverse Weight法(IW法)。本研究的目的就是对这五种方法进行评价,为实际应用时方法的选择提供依据。本研究基于模拟试验,产生不同参数设置下的模拟数据进行模拟,分别比较这五种方法的第一类错误、检验效能、准确度、精确度和分析效率。模拟试验结果显示,当暴露(X)与中介因素(M)不存在交互作用的情况下,IW法较其它方法检验效能、估计准确度和精度均低于其他几种方法,Baron-Kenny法和Imai法的分析效率远低于VanderWeele法和Sobel法。Baron-Kenny法和Sobel法虽然模型简单、原理便于理解,但这两种方法存在一定的局限性——不能处理暴露与中介因素存在交互作用以及暴露每变化一个水平对结局的效应大小不相同的情况,而VanderWeele法则能较好地处理这些问题,故应用范围更广。IW法对间接效应的点估计是通过总效应减去直接效应间接得到的,同样不适用于"暴露与中介因素存在交互作用"的情况。故当"暴露与中介因素存在交互作用"的情况下,优先考虑VanderWeele法和Imai法。当暴露(X)与中介因素(M)存在交互作用的情况下,VanderWeele法和Imai法的检验效能均随着样本量、总效应、中介比的增大而增大,随着删失比的增大而减小;随着暴露(X)与中介因素(M)之间相关系数的增大而先增大后减小。VanderWeele法的检验效能受中介交互作用比(X:M,%)的影响较小,而Imai法则随着(X:M,%)增大而逐渐减小。无论在何种参数情况下,VanderWeele法的检验效能都不低于Imai法。且VanderWeele法的估计准确度受样本量、总效应、相关系数、中介交互作用CX:M,%)、中介比(M%)和删失比(cen%)的影响很小,其估计精度也远高于IW法。加上VanderWeele法可以得到间接效应、直接效应和总效应的估计值,分析效率也高,故当X和M存在交互作用的时候,VanderWeele法是首先推荐的一个方法。结论:对于生存资料,不论暴露(X)与中介因素(M)之间是否存在交互作用,不管从第一类错误的控制、检验效能、精确度、准确度或者检验效率考虑,VanderWeele法相较于IW法、Imai法、Baron-Kenny法和Sobel法都更为突出,是一个值得推荐的方法。