本文以小剂量难溶性药物长春西汀（Vinpocetine,VIN）为模型药物,针对长春西汀在临床应用中存在的低溶解度和低生物利用度的问题,应用固体分散技术,将长春西汀研发成一种溶解度高、溶出速度快、生物利用度高的长春西汀固体分散体。又进一步制备了长春西汀固体分散体渗透泵控释片,以提高患者服药的顺应性,减少血药浓度波动和提高用药安全性。同时对长春西汀固体分散体渗透泵控释片进行了单因素考察,并应用星点设计-效应面法优化了制剂处方,为制剂进行动物实验奠定了基础。采用紫外分光光度法建立长春西汀固体分散体及其渗透泵控释片的体外释放度的分析方法。方法学考察结果均符合要求。本文以PEG6000、PVPK30和泊洛沙姆188（polosamer,F68）为载体,通过调整长春西汀与载体的质量比例,制备了能显著提高长春西汀溶解度及加快其溶出速度的长春西汀固体分散体,并对其热力学进行了考察。长春西汀固体分散体的研究结果表明,在制备固体分散体时,酸化剂柠檬酸的加入,对长春西汀固体分散体的溶出度和稳定性都有一定的提高;长春西汀在PVPK30中的分散过程是放热过程,且主要驱动力为焓驱动,温度的升高不利于固体分散体的形成。本文以自制的长春西汀固体分散体作为主药,通过调整片芯和控释衣膜的处方,制备了具有一定释药速率的长春西汀固体分散体渗透泵控释片。制剂处方的单因素考察结果表明,影响药物释放的主要因素是片芯中渗透压促进剂的用量;包衣液中PEG的含量和包衣增重。本文在以上单因素考察的基础上,以片芯中渗透压促进剂的用量（X₁）、包衣液中PEG的含量（X₂）及包衣增重（X₃）为考察因素,以0¹2 h药物释放曲线的相关系数r²（Y₁）和12 h的累积释药量（Y₂）作为效应指标。采用星点设计-效应面法,对长春西汀固体分散体渗透泵控释片的处方进行了优化,并对优化后的处方进行了处方验证。结果表明,预测值和实际值基本一致,证明所建立的数学模型具有良好的预测效果。