目的:评价撤热存津颗粒联合艾拉莫德治疗原发性干燥综合征阴虚燥热证的临床疗效及改善高免疫球蛋白血症的异常免疫反应、降低血清IgG的疗效。方法:选取符合纳入标准的原发性干燥综合征患者共60例,随机分为2组。中医组给予撤热存津颗粒（30g/次,3次/日）治疗,中西组给予撤热存津颗粒（30g/次,3次/日）联合艾拉莫德（25mg/次,2次/日）治疗。疗程为12周。观察患者治疗前后的中医证候积分、ESSPRI评分、ESSDAI评分、Schirmer试验、唾液流率、IgG、ESR、CRP变化,评价撤热存津颗粒联合艾拉莫德的治疗作用。结果:共纳入病例5 1例,脱落5例,最终完成46例,其中中医组完成24例,脱落2例,中西组完成22例,脱落3例。治疗前,两组患者在性别、年龄、病程、中医证候积分、ESSPRI 评分、ESSDAI 评分、IgG、ESR、CRP、Schirmer 试验和唾液流率方面无差异（P>0.05）,均具有可比性。治疗后,中医组和中西组的中医证候有效率分别为91.66%和90.90%,ESSPRI评分有效率分别为83.33%和86.36%;两组有效率无差异（P>0.05）。治疗后,比较两组患者的中医证候积分、ESSPRI评分、ESSDAI 评分、IgG、ESR、CRP、Schirmer 试验及唾液流率结果均无差异（P>0.05）。两组患者治疗前后相比,中医证候积分、ESSPRI 评分、ESSDAI 评分、ESR、CRP、Schirmer试验、唾液流率结果均有统计学意义（P<0.05）;中医组治疗前后的IgG无统计学意义（P>0.05）,中西组治疗前后的IgG有统计学意义（P<0.05）。不良反应方面,两组各有1例患者出现腹泻,组间不良反应无差异（P>0.05）,安全性良好。结论:1、撤热存津颗粒联合艾拉莫德治疗原发性干燥综合征阴虚燥热证的疗效确切,能够有效改善临床症状,降低ESR、CRP水平。2、撤热存津颗粒联合艾拉莫德能够改善原发性干燥综合征高免疫球蛋白血症的异常免疫反应、降低血清IgG水平。3、撤热存津颗粒能明显改善患者干燥症状,艾拉莫德能降低血清IgG水平,两者联合使用,具有一定的增效作用。