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目的通过系统评价中的定性系统评价和Meta分析,评价中西医结合疗法治疗急性呼吸窘迫综合征（acute respiratory distress syndrome,ARDS）的临床疗效和安全性。方法文献检索:用布尔逻辑式组配主题词与自由词,制定检索策略、表达式。采用计算机检索方法,检索中国知网、万方数据库、重庆维普数据库、中国生物医学文献数据库、中国中医药期刊文献数据库、PubMed、Embase、Cochrane临床对照试验中心注册库、中国临床试验注册中心、美国临床试验注册中心。检索中西医结合疗法治疗ARDS的临床随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）的公开发表文献、灰色文献及未发表的研究结果。检索时间范围从建库之日至2017年1月,检索语言为中、英文。文献管理:用NoteExpress3.2管理文献。根据纳入、排除标准筛选文献,确定纳入文献,进行数据提取。用Cochrane偏倚风险评估工具评价纳入文献的偏倚风险。统计学分析:用Review Manager 5.3进行Meta分析。二分类变量选择相对危险度（relative risk,RR）作为效应量,连续性变量选择加权均数差（weighted mean difference,MD）或标准化均数差（standardized mean difference,SMD）作为效应量。检验多个研究结果的异质性,结果用I2值表示。利用固定效应模型或随机效应模型合并效应量。用敏感性分析评价某个Meta分析结果是否稳定、可靠,探索异质性来源。异质性过大,则放弃合并,只进行描述性分析。合并效应量的检验采用u检验和95%可信区间（confidence interval,Cl）,Meta分析结果用森林图表示。绘制漏斗图识别有无发表偏倚。结果检索、筛选结果:共检索出3625篇相关文献,确定纳入16篇文献。Meta分析结果:与西医常规治疗比较,加用中医药治疗,①能降低病死率[I2 = 0%,RR = 0.51,95%CI =（0.40,0.64）,P<0.00001],敏感性分析提示结果稳健,漏斗图示发表偏倚小;②提高临床治疗有效率[I2 = 0%,RR= 1.32,95%CI =（1.11,1.57）,P = 0.002],敏感性分析提示结果稳健;③减少平均机械通气时间[I2 = 0%,SMD =-1.31,95%CI =（-1.75,-0.88）,P<0.00001],敏感性分析提示结果稳健;④改善氧合指数（arterial oxygen tension to inspired oxygen concentration ratio,PaO2/FiO2）[I2 = 0%,MD = 34.76,95%CI =（27.20,42.31）,P<0.00001];⑤下调白介素-6（interleukin-6,IL-6）[I2 = 0%,MD =-9.97,95%CI =（-12.47,-7.48）,P<0.00001];⑥降低白介素-8（interleukin-8,IL-8）[I2 = 0%,MD=-7.46,95%CI =（-9.77,-5.15）,P<0.00001]。描述性分析结果:与西医常规治疗相比,加用中医药治疗能降低急性生理与慢性健康 Ⅱ 评分（acute physiology and chronic health evaluation Ⅱ score,APACHEⅡ 评分）、下调肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α,TNF-α）。无证据显示加用中医药治疗会增加药物不良反应的发生。结论临床疗效评价:基于本系统评价,中西医结合疗法对于ARDS是一种比较有前景的治疗措施。①中西医结合治疗较西医常规治疗能明显降低病死率、降低APACHEⅡ评分、改善疾病预后。②中西医结合治疗较西医常规治疗能显著提高临床治疗有效率,主要表现在提高PaO2/FiO2、减少平均机械通气时间、促进呼吸功能恢复等方面。治疗机制:中西医结合治疗较西医常规治疗能明显下调IL-6、IL-8、TNF-α,中西医结合治疗可能通过下调炎症介质,控制体内炎症反应,从而减轻肺组织损伤。安全性分析:无证据表明加用中医药治疗会增加药物不良反应的发生。本系统评价存在某些纳入文献样本量较小、有偏倚风险等局限性,导致结论的论证强度受到限制,需要更多大样本、高质量的临床RCT对其进行再评价。