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本临床研究的目的:(1)探讨辛开苦降方药(昌阳泻心汤加减)治疗新加坡湿热泄泻的可行性。(2)分析辛开苦降方药(昌阳泻心汤加减)在湿热泄泻病证中应用的机理。(3)观察辛开苦降方药(昌阳泻心汤加减)对湿热泄泻的临床疗效及安全性。(4)寻找符合东南亚地区治疗湿热泄泻病证的最佳中医方药。 本临床研究选取观察病例60例,均为新加坡中医诊所门诊病人,随机分成两组,分为昌阳泻心汤加减治疗组(简称治疗组)和葛根芩连汤加减对照组(简称对照组),每组各30例,均符合中医诊断标准,并经纳入排除标准所选合格者。 本临床研究的方法:(1)煎服方法:水煎服,每次服用150ml,每日2次,每日一剂。疗程:5天为一疗程,一般1个疗程。(2)疗效性观察:单一症状:观察主症及兼症治疗前后积分的变化。中医证候:观察中医证候总分治疗前后的变化。疾病和证候疗效判断:观察治疗前后疾病临床疗效和证候疗效的变化。(3)统计方法:假设检验统一使用双侧检验,给出检验统计量及其对应的P值,以P≤0.05作为具有显著性差异,以P≤0.01作为具有极显著性差异。 本临床研究中,经一个疗程治疗后,两组在疾病疗效方面:两组疾病疗效经秩和检验(P<0.05),两组间具有显著性差异,说明治疗组在临床痊愈率上高于对照组,故治疗组在治疗疾病疗效上优于对照组。两组在中医证候疗效方面:两组中医证候疗效经秩和检验(P<0.01),两组间具有极显著性差异,说明治疗组临床痊愈率、显效率都高于对照组,故治疗组在改善中医证候上疗效优于对照组。两组在年龄、病程和病情与疗效的相关性方面:对两组进行年龄、病程和病情与疗效的相关分析(p<0.05)得出,治疗组在年龄、病程和病情上与疗效呈负相关性,即年龄越大,疗效越差;病程越长,疗效越差;病情越重,疗效越差。 本临床研究表明,治疗组和对照组治疗湿热泄泻均有显著的疗效,但辛开苦降法昌阳泻心汤加减治疗湿热泄泻,在肛门灼热、烦热口渴和呕恶上的疗效优于葛根芩连汤加减。总之,辛开苦降法昌阳泻心汤加减,具有辛开苦降,清热化湿,畅利气机,升清降浊,消胀除满,理气和中,芳化止泻之功效,现代药理证实具有显著的消炎抗菌、镇痛止泻,退热止呕等作用,对湿热泄泻能够快速改善临床症状,使湿邪清,邪热退,清阳升,浊阴降,泄泻止具有较良好的临床疗效。临床观察中未见明显的毒副作用。