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目的:通过评价健脾化湿解毒方治疗缓解期痛风患者的临床疗效、复发情况、炎症介质水平及安全性，充分发挥中医药“治未病”的优势和特色，为本方的推广及应用进一步奠定基础。
方法:采用随机、对照研究设计方案，临床收集符合纳入标准的痛风(Gout)患者60例，采用EXCELrand()函数随机将其分为健脾化湿解毒方组（治疗组）和别嘌醇组（对照组），比较两组患者痛风复发情况、发作程度、再次发作时所需消炎止痛药(NSAIDS)的剂量和用药起效时间以及中医证候、实验室指标。同时观察治疗前后白介素（包括IL-2、IL-6、IL-8）水平变化，探索本方部分作用机制。
结果:1.总临床疗效:治疗6月后，治疗组总有效率为63.33％，对照组总有效率为56.67％，两组的临床疗效相当(P＞0.05);2.中医疗效:治疗6月后，治疗组总有效率为93.33％，对照组总有效率为66.67％，两组疗效比较有显著差异(P＜0.01);治疗6月后，治疗组的中医证候积分较前明显改善(P＜0.01)，且改善优于对照组(P＜0.01)，治疗组能改善身热不扬、身重肢倦、食后腹胀、大便溏薄，与对照组比较有明显差异(P＜0.01);3.复发情况:治疗组痛风复发人次数减少、复发程度减轻、用药起效时间缩短、NSAIDS的服用剂量减少，与对照组相比（P＜0.05或P＜0.01），NSAIDS的服用人次数比较，两组无明显差异（P＞0.05）。4.实验室指标:二组治疗6月后的血尿酸值均较治疗前下降明显(P＜0.01)，组间比较对照组血尿酸下降优于治疗组(P＜0.01)。两组的IL-6均较治疗前下降(P＜0.05)，两组组间比较无明显差异(P＞0.05)，治疗组IL-8下降与治疗前比较(P＜0.01)，与对照组比较有显著差异(P＜0.05)，两组CRP、ESR、IL-2的组内、组间比较均无明显差异(P＞0.05)。
结论:健脾化湿解毒方可改善脾虚湿热中医证候（关节肿痛、身热不扬、身重肢倦、胃纳减少、食后腹胀、大便溏薄）;能明显减少痛风的复发频率，减轻复发程度，缩短用药起效时间，减少NSAIDS的服用剂量;可有效降低血尿酸水平，减少痛风发作;能降低IL-6、IL-8水平，减轻痛风炎症反应。说明健脾化湿解毒方不仅可以改善痛风性关节炎的症状，尤其对于痛风性关节炎的复发有着积极的预防作用;本方通过抑制炎症介质白介素水平部分发挥其抗炎作用。本方安全可靠，对血常规、肝肾功能无明显影响，便于推广使用。