2型糖尿病的中医辨证分型研究一直是该领域中中医证候学研究关注的重点。既往研究常将2型糖尿病及其并发症混合在一起研究,缺乏明确的诊断分期。众多学者根据各自经验总结,提出了多种辨证方法,临床较难统一。本研究旨在明确疾病及其并发症诊断的基础上,引入现代数理统计技术,探索2型糖尿病分期分型辨证的规律和方法,为临床研究中2型糖尿病的中医证候规范化提供参考依据。本研究是国家自然科学基金项目课题《糖尿病肾病中医体质易感性与TGF-β1基因‘T869C(Leu10pro)多态性的相关性研究》的部分内容。按照课题组统一制定的调查表对2型糖尿病患者进行调查,采集北京中医药大学东直门医院、杭州市红十字会医院两家参研单位符合纳入标准,并且明确疾病及其并发症诊断的2型糖尿病患者的一般情况、中医四诊信息以及相关的实验室检查。采用资料完整的病例进行统计分析。本研究运用SPSS13.0统计软件进行卡方检验、SAS8.2统计软件进行系统聚类分析,对2型糖尿病的中医辨证分型进行分析和归纳,进而总结辨证分型的方法和规律。我们对131例2型糖尿病患者进行了调查,其中有80例符合糖尿病肾病诊断。我们将病例分为单纯2型糖尿病和按照Mogenson分期原则的糖尿病肾病Ⅲ期、Ⅳ期、Ⅴ期进行观察。运用传统证候学研究方法,我们发现出现频率大于50%的症状条目中,单纯2型糖尿病患者以气虚和阴虚证为主要表现,标实证中以内热和痰湿为主要表现；糖尿病肾病患者中,Ⅲ期本虚证以气虚、阴虚为主要表现,而Ⅳ期、Ⅴ期则在气虚、阴虚的基础上出现了阳虚的表现,标实证中血瘀、痰湿、内热、气滞均可出现。我们还分别对单纯2型糖尿病、糖尿病肾病的症状条目进行了聚类分析,得到了单纯2型糖尿病的9组症状聚类结果和糖尿病肾病的8组症状聚类结果,并结合专业知识判断,最终归纳为单纯2型糖尿病的7个证候类型及糖尿病肾病的7个证候类型。结论：1.在明确诊断和临床分期基础上,引入聚类分析的方法进行2型糖尿病的中医分期辨证研究的方法,是可行的。初步验证了吕仁和教授以“正虚定证型,邪实定证候”、分期分型辨证的方法,以及导师赵进喜教授提出的标本虚实辨证思路。提示我们,根据临床流行病学原理和方法,严格按DME进行设计,引入数理统计方法,进行证候学研究,值得继续深入。2.在单纯2型糖尿病中,就本虚证而言,气虚证和阴虚证,阴虚证和阳虚证常同时存在,也有单纯气虚证或单纯阴虚证存在。从标实证中,热证普遍存在,具体包括郁热证、湿热证、热结证、痰火证。另外,还有血瘀证存在。其病位多在肝、脾、肾。3.在糖尿病肾病中,本虚证常以气虚证和阴虚证,阴虚证和阳虚证同时存在,也有单纯阴虚证者。标实证有气滞证、血瘀证、水湿证、热结证、郁热证、湿热证、瘀热证。病位以肾为中心,也可以出现肝、脾、心、肺的病变。4.本研究由于样本例数不足,仅基本反映了本研究样本中的证候分型情况。需要进一步开展多中心、大样本的流行病学调查,使结果更加符合临床实际。