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研究目的1实验部分：通过研究参术冠心方对大鼠心肌梗死模型心功能储备及冠脉微循环作用,探讨其抗心肌缺血作用的机理、验证其疗效。2临床部分：冠心病稳定型心绞痛患者接受参术冠心方治疗后的疗效评价。评估参术冠心方对冠心病稳定型心绞痛患者心绞痛缓解程度、运动耐量、中医症候改善情况、生活质量的影响。研究方法1实验部分：健康SPF级SD大鼠60只,随机分成正常对照组(简称假手术组)、模型对照组(简称模型组)、参术冠心方高剂量组(简称高剂量组)、参术冠心病方中剂量组(简称中剂量组)、参术冠心方方低剂量组(简称低剂量组)、复方丹参滴丸对照组(简称丹参滴丸组),共6组,每组10只。后5组行结扎冠状动脉建立AMI大鼠模型,假手术组只穿线不进行结扎。造模3天后开始干预4周,测定4周后各组大鼠的血流动力学、心输出量、心肌标志物、梗死面积、梗死区中小血管MVC值、梗死边缘区PECAM-1(CD31)和VEGF免疫组化表达。2临床部分：采用随机双盲对照的方法,纳入2010年1月至2011年6月在广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)心脏中心门诊及病房(包括总院,二沙岛,芳村,珠海及大学城分院)收治确诊为冠心病稳定型心绞痛的患者120例,分为试验组和对照组。两组接受规范的西医标准治疗基础上,试验组患者给予参术冠心方中药复方颗粒剂(由江阴制药厂制作),每日1包(12g/包),对照组患者给予安慰剂颗粒剂(由江阴制药厂制作),每日1包(12g/包)。干预时间3个月。观察治疗前后及治疗过程中心绞痛发作情况、中医症候计分、西雅图心绞痛生存质量量表等。结果1实验部分：参术冠心方高、中剂量组MAP、LVSP、 dp/dt max、 dp/dt min、Cardiac output与模型组对比,差异有统计学意义(P<0.05),呈剂量相关表现,与丹参滴丸组相比,差异有统计学意义(P<0.05),参术冠心方组优于模型组、丹参滴丸组。参术冠心方高剂量组心梗面积MI减少,与模型组差异有统计学意义(P<0.05),其余各组与模型组差异无统计学意义(P>0.05)。梗死区的心肌中小血管的MVC,梗死边缘区CD31及VEGF的表达,参术各剂量组与模型组相比表达明显增加差异有统计学意义(P<0.05),呈剂量相关表现,参术冠心方高剂量组与丹参滴丸组相比MVC、CD31、VEGF表达差异有统计学意义(P<0.05)。2临床部分：治疗后两组绞痛发作次数、程度、持续时间、硝酸甘油总用量、长效硝酸脂类药物使用比率,胃粘膜保护剂使用比率、中医症候计分、西雅图心绞痛生存质量量表各维度计分比较,差异有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组。结论1参术冠心方能明显改善心肌梗死大鼠模型心功能储备及冠脉微循环状态,起到抗心肌缺血,保护心肌的作用。2参术冠心方能改善冠心病稳定型心绞痛患者的心绞痛症状、改善心功能、提高患者日常活动耐量、保护胃肠功能、提高生活质量、改善中医症候,对血压心率无明显影响,依从性高,无明显毒副作用及不良反应。