医药产业作为国家战略性新兴产业的重点领域之一,受到国家政策的大力支持。我国制药企业面临着重大的历史发展机遇,同时,我国制药企业面临着诸多挑战。如何有效降低医药产业相关项目实施过程中的风险,提高项目成果的利润率和成功率,除了增加资源投入外,全面提升管理水平也是必要的手段之一。医药企业为了增强自身在全球范围内的竞争力,通过采用先进的方法和手段对生物医药产品开发的过程实施项目集管理,进一步提升生物医药产品的开发水平。本文为我国生物医药产品开发过程中开展实施项目集管理进行了初步应用尝试,为提升我国医药产品开发的管理水平提供应用实例,通过文献查阅、案例分析等方法对项目集管理在生物医药行业的应用进行了案例研究。依据美国项目管理协会制定的PMBOK(项目管理知识体系指南)和(项目集管理标准),初步构建生物医药产品开发的项目集管理模式,以便医药产品开发的项目集管理应用实践的借鉴。首先,本文分析了国内外项目集管理研究现状,国内外生物医药开发流程管理现状,提出生物医药产品开发的项目集管理的重要性,针对不同的生物医药产品开发应用项目集管理的方式,来优化并提升生物医药产品的开发,同时获得最大的收益,确保企业的战略发展需求与项目集的收益保持一致。结合医药企业实际情况,本文提出了适用于生物医药产品开发的项目集管理模式和流程。其次,基于PMBOK的项目集管理标准,分别对生物医药产品开发项目的立项管理、评估管理、实施管理、监控管理、结题管理和收益管理进行理论结合实际的应用分析和探讨。本文尝试运用挣值分析法对生物医药产品开发项目的投入和产出进行收益管理,通过生物医药产品开发的项目集管理对各个项目的目标进行协调和对各类项目的资源进行综合管理和控制。最后应用PMBOK的项目集治理和项目集管理理论,对生物医药产品开发的立项管理、评估管理、实施管理、监控管理、结题管理和收益管理进行过程管理优化同时依据企业实际的管理过程中增补了可促进效益提升的管理措施。通过项目集管理的理论知识和方法,结合生物医药产品开发的特点,探索性地进行了生物医药产品开发的项目集管理的实践应用和完善,为同行业开展应用项目集管理方法提供参考。