随着技术的进步和社会的发展,国家宏观管理力度加强,国家药品监督管理局(SDA)在GMP(《药品生产质量管理规范》1998年版)方面的要求将越来越高,尤其是正在讨论送审的新版GMP,对生物生产企业的生产设施要求更加严格,现有的生产厂房肯定不能通过新版GMP的认证,如果现有生产车间不更新改造,XX公司的生产将被叫停；从全国36家生物生产企业来看,生产水平有一多半处于本公司现有水平,谁建设的更快、更符合新版GMP,谁将先赢得市场、站稳市场。加之中国加入WTO后,经济全球化趋势导致市场竞争国际化,更是给企业带来更大的机遇与挑战,为确保产品市场领先地位,提高产品国际化竞争能力,XX公司拟筹措资金,新建一条符合中国GMP标准,并追逐国际领先水平的生物制品生产线。根据中国政府入世时的承诺,中国医药市场的开放程度将会越来越高,国际医药巨头竞相入驻中国,他们带来的先进技术和科学管理给中国企业形成巨大挑战。该公司虽然在技术、质量、市场、人才储备等诸方面在国内均有一定的优势,但与国际先进水平相比还存在较大的差距,而就公司目前生产能力、生产规模、设备水平来看,参与国际竞争肯定受到极大制约,因此,易地新建符合新版GMP标准的生物制品生产线,并主动参与国际竞争。本文首先对项目评价及项目管理相关理论研究成果进行总结。而后,本文对项目实施的具体内容进行了详细的阐述,最后对项目进行评价。