【摘 要】
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研究背景和目的:肝癌（HCC）是世界上最常见的癌症之一,其发病率在中国高居前列。由于肝癌患者早期无明显的临床症状,大部分患者初诊时,已属于中晚期（即BCLC B或C）,失去了根治性的手术机会。针对这部分患者,治疗方案有限。但随着肝癌机制研究的不断深入,人们对于肝癌的认识不断提高。以酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）和免疫检查点抑制剂（ICIs）为代表的系统治疗开启了肝癌新的治疗时代。联合方案从最初的介入
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研究背景和目的:肝癌（HCC）是世界上最常见的癌症之一,其发病率在中国高居前列。由于肝癌患者早期无明显的临床症状,大部分患者初诊时,已属于中晚期（即BCLC B或C）,失去了根治性的手术机会。针对这部分患者,治疗方案有限。但随着肝癌机制研究的不断深入,人们对于肝癌的认识不断提高。以酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）和免疫检查点抑制剂（ICIs）为代表的系统治疗开启了肝癌新的治疗时代。联合方案从最初的介入联合靶向、靶向联合免疫、到如今备受瞩目的介入联合靶向+免疫的三联综合治疗方案已逐渐成熟,能显著提高完全缓解率（CR）和总生存时间（OS）。但是TKIs药物和ICIs存在多种联合方案,不同方案的组合对不同患者治疗疗效存在差异。因而寻找到合适的标记物迫在眉睫。我们临床希望能对患者的三联综合方案疗效进行有效的预测,以针对不同患者进行个体化治疗,为患者选择最佳的治疗方案。为此回顾性研究探索三联综合治疗方案在中晚期肝癌患者中的临床疗效,分析相关的独立危险因素,并探讨淋巴细胞亚群变化特征与三联综合治疗方案疗效的相关性,从而为临床医生提供有效的潜在标志物,并指导临床医生为患者制定个体化治疗方案,使患者能够获得满意疗效。方法:回顾性分析2020年7月至2023年1月南昌大学第二附属医院红角洲院区肝胆胰外科中晚期肝癌55例患者,根据mRECIST标准评价肿瘤反应,根据肿瘤反应的疗效,分为缓解组（CR+PR）,未缓解组（SD+PD）。其中缓解组29例,未缓解组26例,采用Kaplan-Meier计算无进展生存时间（PFS）、总生存时间（OS）绘制生存曲线。记录手术转化切除率以及治疗相关不良反应（AE）。并分析两组患者治疗前后TBNK淋巴亚群的变化。结果:1.按m RECIST标准,CR、PR、SD、PD分别为11例（20.0%）,18例（32.7%）,17例（30.9%）,9例（16.4%）。ORR、DCR、手术转化率分别为52.7%（29/55）、83.6%（46/55）、20.0%（11/55）。2.未缓解组mOS为18个月,缓解组mOS高于未缓解组[危险比（HR）:0.060,95%CI:0.178-0.205,P＜0.001]。未缓解组mPFS为9个月,缓解组高于未缓解组[危险比（HR）:0.324,95%CI:0.147-0.716,P=0.002]。缓解组的总体生存期（OS）、无进展生存期（PFS）明显优于未缓解组差异有统计学意义（P＜0.05）。3.无进展生存期的COX回归分析结果显示,门静脉癌栓、初始HAIC反应为PFS的预后独立因素,p＜0.05。4.两组均以1-2级不良事件为主,两组均未出现与不良反应相关的死亡事件。两组间不良反应均无统计学意义。5.CD8+百分比、CD19+百分比、CD19+细胞绝对计数值在缓解组与未缓解组中的治疗前后均有统计学意义,p＜0.05。在缓解组中,治疗后的CD8+百分比较治疗前上升,CD19+百分比、CD19+绝对计数值治疗后较治疗前下降;而在未缓解组中,治疗后的CD8+百分比较治疗前下降,CD19+百分比、CD19+绝对计数值治疗后较治疗前上升。结论:1.综合治疗方案在中晚期肝癌患者的治疗中安全有效。2.门静脉癌栓和初始HAIC无反应是中晚期肝癌患者综合治疗无进展生存期的预后独立危险因素。3.中晚期肝癌患者综合治疗后CD8+百分比下降、CD19+百分比、CD19+绝对计数值上升可能预示患者预后差,可作为潜在生物标记物。
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