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感冒清热颗粒处方包括荆芥穗、薄荷、防风、柴胡、紫苏叶、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁和芦根11味中药,具有疏风散寒,解表清热的功效,用于风寒感冒,头痛发热,恶寒身痛,鼻流清涕,咳嗽咽干的治疗。基于其含多种化学成分,发挥综合的治疗作用,单凭某一成分来定性和定量的传统中药质量评价方法,其有效性和专属性不足以全面反映其质量。中药特征图谱从整体观出发,既有共性又有个性,对中药的内在质量进行评估,对其作出全面的评价,进一步确立其成分的归属,为中药质量控制提供有力的依据。采用液相、气相、薄层三种色谱方法,对感冒清热颗粒进行特征图谱的研究,借助相关的分析技术初步确立特征峰的归属,以及该成分的类别,为感冒清热颗粒系统的质量评价提供借鉴。1.液相特征图谱建立感冒清热颗粒的液相特征图谱:Agilent ZORBAX SB-C18(4.6×250mm,5μm);柱温为30℃;流动相甲醇(A)-水(B)梯度洗脱:A相O→15min5→25$;15→55min25→70%;55→75min70→95%,记录75min色谱图,检测波长250nm,柱温30℃,进样量为5μl。进行方法学考察,并考察方法在不同仪器、不同色谱柱上的适用性,采用《中药色谱特征图谱相似度评价系统2.0版》进行分析,结合对照组初步确立共有峰及其归属。结果表明:方法学考察中精密度、稳定性和重复性试验中各共有峰相对保留时间的RSD均小于0.6%,相对峰面积的RSD均小于5.0%。建立了感冒清热颗粒的对照特征图谱,采用《中药色谱特征图谱相似度评价系统2.0版》进行分析,确定10个共有峰,建立的对照特征图谱对感冒清热颗粒的整体质量提出了更高的要求,可以为提供质量控制和评价标准提供有益的借鉴。2.气相特征图谱建立感冒清热颗粒中挥发油的特征图谱,采用Agilent HP—5毛细管柱(30m×320mm,0.25μm);进样口温度300℃,检测器温度320℃柱温:初始温度65℃,保持5min,1℃·min-1升至75℃,保持2min,接着以10℃·min-1升至180℃,保持10min,再以5℃·min-1升至300℃,保持10min;载气为氮气;流速:3.8ml·min-1;进样量为2μ1,不分流。进行方法学考察,通过相似度分析确立共有峰并对其归属进行初步判定,为其全面质量评价提供依据。结果:特征图谱中共标定了6个共有峰,精密度、稳定性、重复性都达到了要求(RSD<5%),相似度分析发现:不同厂家、批次各成分的种类差异不大,但成分的比例和量上差异较大。建立的气相特征图谱中,为感冒清热颗粒挥发油部分的质量评价提供借鉴,为进一步严格规范中成药从选材到制备工艺的全过程提供一定的参考。3.薄层色谱鉴别依据药典运用薄层色谱法对感冒清热颗粒组方药材防风、葛根、白芷、芦根进行了薄层鉴别,结果表明四种薄层鉴别方法稳定有效。4.精简方的探索模拟感冒清热颗粒的制备方法,进行实验室水提取。依照处方中药材的比例进行单煎,合煎。对比两种方式液相特征图谱的差别。找出不同点,为精简方提供一定的借鉴。结果表明:两种不同提取方式所得的液相指纹图谱,相似度达到了0.99以上,说明该处方经得起考究,稳定,有效。