目的:对小儿肺炎中医治疗方案进行优化及评估，对优化后的治疗方案进行多中心临床验证。　　 方法:随机、对照、多中心方法，将300例小儿肺炎患儿随机分为中医内外合治组（100例）、中医内治组（100例）和对照组（100例）。中医内外合治组予西医基础治疗、中医辨证施治内服及静滴和“小儿敷贴粉”敷贴及穴位微波。中医内治组予西医基础治疗、中医辨证施治内服及静滴。对照组予西医基础治疗。中医辨证急性期分为风热闭肺证、痰热闭肺证，恢复期则分为痰瘀互阻证、脾虚痰蕴证、气阴两虚证。急性期敷贴天突、大椎穴，恢复期敷贴膻中、神阙穴。观察治疗后三组小儿肺炎临床疗效及年龄、区域与小儿肺炎中医证型分布及转归特点。　　 结果:中医内外合治组总疗效、中医证候急性期和恢复期的愈显率分别为100％、95％和78％;中医内治组分别为90％、82％和54％;对照组分别为81％、74％和27％。中医内外合治组疗效明显优于中医内治组，中医内治组明显优于对照组(P(0.01)。中医内外合治组和中医内治组对缓解咳嗽均优于对照组(P＜0.01)。中医内外合治组化痰的功效优于对照组(P＜0.01)。中医内外合治组对咽部、面色、出汗、食欲、大便的改善和肺部哕音的吸收优于对照组(P＜0.01)。中医内外合治组及中医内治组在发热、咳嗽、痰壅起效时间及肺部哕音消失时间方面均明显短于对照组(P＜0.01)。不同发病年龄患儿急性期中医证型比较差异有统计学意义(P＜0.01)。2～3岁、4～7岁患儿中医证型转归情况比较差异有统计学意义(P＜0.01)。上海各区域恢复期中医证型比较差异有统计学意义(P＜0.05)。上海市区中医证型转归比较差异有统计学意义(P＜0.01)。奉贤地区中医证型转归比较差异有统计学意义(P＜0.05)。　　 结论:中医内外合治法治疗小儿肺炎可显著提高临床疗效。小儿肺炎中医证型分布及转归与患儿发病年龄及区域有相关性。