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研究目的:探讨以“生发汤”为基础的中药复方结合西药非那雄胺、米诺地尔对雄激素性脱发的治疗效果。研究方法:本研究为前瞻性研究,采用半随机对照法。本研究选择广州中医药大学第一附属医院皮肤科门诊就诊的男性脱发患者。共92例,分为3组。治疗组40例,予口服“生发汤”(女贞子30g、旱莲草30g、何首乌15g、菟丝子15g、桑寄生15g、丹参30g、田七10g、黄芪30g、茯苓15g,炙甘草10g),结合辨证加减治疗,同时口服非那雄胺;西药对照组25例,予口服非那雄胺;中药对照组27例,予口服“生发汤”(如治疗组)。三组均同时外用米诺地尔。分别观察治疗3个月、6个月后脱发改善及生发情况,及头发油腻、头痒及头屑数量三个伴随症状的改善情况,并记录治疗过程中发生的不良反应。研究结果:三组患者的年龄、病程和脱发程度比较,均无显著性差异,具有可比性。治疗3个月及6个月后头皮油腻、瘙痒、头屑数量程度改善情况比较,治疗组均明显优于西药对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05),而治疗组与中药对照组则改善情况比较接近,差异无统计学意义(P＞0.05),西药对照组改善情况差于中药对照组(P＜0.05)。在临床疗效方面,治疗3个月后治疗组明显优于两对照组,差异有统计学意义(P＜0.05),而西药对照组则优于中药对照组(P＞0.05);经过6个月治疗,治疗组仍然明显优于两对照组,但西药对照组与中药对照组疗效接近(P＞0.05)。治疗组内部,治疗组脱发分型、病程与临床疗效具有相关性(P＞0.05)。三组均未出现性功能减退。治疗组及中药对照组患者经治疗后多诉自觉身体状况明显好转,包括精力较前旺盛,睡眠、饮食等质量明显提高,而西药对照组未见患者有该方面的反馈。中药组有1例(3.70%)使用米诺地尔一周后,出现头皮痒,红,停药2周再继续使用未见不适。研究结论:研究结果证明,中药治疗雄激素源性脱发疗效确切,安全性好。在起效时间、治疗效果、改善伴随症状方面,治疗组均优于对照组,且随着治疗疗时间延长,治疗效果更为明显增加。说明中西医结合治疗本病比单用西药或中药临床效果更好,既可显著提高患者的生活质量,又可显著提高疗效。