本文选用盐酸尼卡地平作为模型药物制备缓释制剂，盐酸尼卡地平是一种新型二氢吡啶类钙离子拮抗剂，是当前较为理想的降压药物，临床上广泛用于治疗心绞痛和高血压，但普通制剂在体内释放迅速，达峰时间短，血药浓度波动大。为克服上述缺点，分别利用高压静电法和挤出-滚圆法制备盐酸尼卡地平缓释制剂，研究了微粒的制备工艺，考察了体外的释放过程。 建立了用紫外分光光度法对制剂中药物含量及释放的测定。方法专属性强，灵敏度高，方便快捷，为药物的处方设计及性能考察提供了可靠的分析方法。 利用高压静电成囊技术，选取天然高分子材料海藻酸钠和壳聚糖作为囊材，制备盐酸尼卡地平微囊。具体考察了电压、针头内径、液面距和速度等因素对微囊粒径、形貌的影响，并考察化学组成海藻酸钠浓度、固化液中壳聚糖和CaCl<,2>浓度等对微囊粒径、累积释放度的影响。在单因素实验的基础上，应用正交设计试验对盐酸尼卡地平微囊进行制备工艺优化，优化的实验操作条件为：海藻酸钠浓度1.6％、固化液中CaCl<,2>浓度3.5％、壳聚糖浓度1.5％、电压12kv、7＃针头、液面距30mm、注射泵推进速度50mL/h。优化条件下制备出的微囊表面光洁、球形度好、粒径分布均匀，干燥后平均粒径为750μm，载药量7.2％。 对盐酸尼卡地平微囊的研究结果表明：电压、针头内径、海藻酸钠浓度对微囊的粒径有显著影响，而CaCl<,2>浓度、壳聚糖的浓度以及释放介质对微囊的释放有显著影响，在pH1.2的酸性介质中明显高于在中性介质。 采用挤出-滚圆工艺，以丙烯酸树脂为骨架型阻滞剂制备盐酸尼卡地平微丸。在制备过程中，考察了挤出-滚圆法中对微丸质量可能有影响的工艺因素：挤出时间、筛板孔径、挤出速度、滚圆速度、滚圆时间以及影响微丸释放度的处方因素：丙烯酸树脂、稀释剂、粘合剂等。结果表明，工艺因素对微丸的释放度无明显影响，其中的挤出速度、滚圆速度、滚圆时间对微丸的粉体学性质有较大的影响；微丸的处方因素中，丙烯酸树脂的量对微丸的释放度有决定性的影响。