目的:通过实验研究,以明确一种陶瓷正畸托槽材料是否具备正畸临床所需要的抗弯、抗压强度,是否具有初步的生物安全性。为进一步的实验研究及临床实验打下基础。 方法:根据国家标准,采用与这种陶瓷正畸托槽相同的原料及制造工艺,制成标准试件,在MTS810材料试验机上作抗弯及抗压试验,记录试件破坏时的强度值,与国外同类产品的抗弯抗压强度值作比较。应用体外细胞培养琼脂覆盖法对这种陶瓷材料进行细胞毒性评价,利用大耳白兔检测这种陶瓷材料对口腔粘膜的刺激反应。 结果:这种陶瓷材料的抗弯强度为263.75±22.59MPa,抗压强度为1549.906±85.677MPa,与国外同类产品作比较,不低于国外同类产品的抗弯强度值及抗压强度值。这种陶瓷材料的细胞毒性试验评级为0级,口腔粘膜刺激试验中试验动物未见局部及全身的不良刺激反应(包括组织学观察)。 结论:这种陶瓷材料的抗弯强度及抗压强度基本能满足正畸临床所需。这种陶瓷材料不具有细胞毒性及对口腔粘膜的不良刺激反应。