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近年来我国糖尿病肾病(DN)发病率显著上升,在西方国家DN是导致终末期肾病(ESRD)的首位疾病,预计在未来的20年中DN也将成为我国ESRD的最主要成因,严重威胁人类健康。目前对ESRD尚缺乏有效的治疗手段,因此对早期DN的防治是国内外学者共同关注的焦点。DN属于慢性微血管病变导致的肾小球硬化症,发病机制十分复杂。迄今为止,现代医学对DN尚无特效的治疗方法,主要从控制血糖、血压、血脂,低蛋白饮食,保护肾功能等几方面进行综合治疗,虽然能延缓DN的进展,但大多数患者还是很快进入到ESRD。由于早期肾脏症状不明显,在微量白蛋白尿期易被忽视,大多数患者往往在出现临床蛋白尿或浮肿时才被重视,而这时已是不可逆期,治疗效果不佳,因此在DN微量白蛋白尿期这一可逆期积极寻求有效方法是我们的防治重点和关键所在。近年来一些单味中药如大黄、黄芪、雷公藤、川芎、冬虫夏草、银杏叶等治疗糖尿病肾病均取得了很好的疗效,我们也在临床中发现单味中药红景天可以明显减少糖尿病肾病患者的尿蛋白,延缓肾脏病变进展。本研究观察了红景天联合氯沙坦治疗早期DN的疗效,并初步探讨红景天防治本病的作用机理,为该药进一步开发和研究提供临床依据。目的观察红景天联合氯沙坦治疗早期DN的疗效,并探讨红景天防治本病的作用机理。方法选择肾内科、内分泌科住院及门诊治疗的64例早期DN气阴两虚夹瘀患者,采用随机对照的原则分为红景天联合氯沙坦治疗组和氯沙坦对照组,两组患者均按糖尿病常规治疗,包括饮食、运动治疗、口服降糖药或使用胰岛素,蛋白质摄入量0.8g/kg·d。治疗组予口服红景天颗粒剂,每次一袋,每日两次,温水冲服,同时加服氯沙坦50mg,每日一次;对照组予氯沙坦50mg,每日一次。两组总疗程均为2个月。观察治疗后早期DN中医证候疗效,并对空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbAlC)、血清总胆固醇(TC)、血清甘油三酯(TG)、血清高密度脂蛋白(HDL)、尿白蛋白排泄率(UAER)、尿β2微球蛋白(β2-MG)、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、血白蛋白(ALB)及血液流变学等指标进行比较。结果①治疗组总有效率为87.5%,与对照组比较,具有显著性差异(P<0.01)。②中医证候改善率为96.9%,与对照组比较,具有显著性差异(P<0.01)。③两组中医单项症状改善比较,治疗组治疗2月后对口渴喜饮、多食易饥、尿频量多、五心烦热4个主要症状疗效改善明显优于对照组(P<0.01),对神疲乏力、气短懒言、自汗盗汗、面色晦暗改善亦优于对照组(P<0.05)。④两组治疗后FPG和HbAlC的水平较治疗前显著下降(P<0.01,P<0.05),与对照组比较,治疗组下降更显著(P<0.05)。⑤治疗后与治疗前比较,治疗组TC、TG明显下降、HDL-C明显上升(P<0.05);对照组上述指标虽较前有所改善,但并无统计学差异(P>0.05)。⑥两组治疗后,UAER较治疗前显著改善,治疗组疗效优于对照组(P<0.01);尿β--MG较治疗前显著改善,治疗组疗效优于对照组(P<0.01);两组治疗前后Scr、BUN、血ALB均无明显变化(P>0.05)。⑦两组治疗前后比较,治疗组全血比高切粘度、全血比低切粘度改善具有显著性差异(P<0.05),其余各指标无显著性差异(P>0.05)。⑧治疗组治疗前后血常规、肝功能无显著差异(P>0.05),尿常规、大便常规结果治疗前后亦均为正常。⑨临床治疗全过程中,所有患者均未见不良反应。结论①红景天联合氯沙坦可显著降低早期DN患者的尿微量白蛋白排泄率。②红景天联合氯沙坦可显著改善中医证候。③红景天联合氯沙坦可改善血糖、血脂、血液流变学指标。④红景天的作用机理是多方面的,主要与调节糖代谢,调节脂代谢,改善血液流变性及微循环障碍,减少尿蛋白排泄等有关。⑤红景天防治早期DN可通过多种途径保护肾功能,治疗安全性好,未见不良反应,值得进一步开发和研究。