目的：应用流行病学调查方法，建立原发性骨质疏松症具有中医特色的证候疗效评价指标体系，为“建立兼容中医特色的疗效评价指标体系的方法学研究”提供必备的素材。材料与方法：本研究的样本量采集由辽宁中医药大学附属第二医院承担，按照WHO原发性骨质疏松症的诊断标准共筛查1008例患者，参照设定的纳入标准和排除标准，共获得原发性骨质疏松症病例194例。通过临床实践、查阅文献，结合流调表共采集纳入肾阳虚、肾阴虚等20个证及发脱，齿落，腰痛、背痛、舌红，脉弦等124个证候。以194例受访者的124个中医证候的采集结果为数据处理内容，进行辨证规范的数据挖掘，产生新的中医证候疗效评价指标体系。采用Bland-Altman法对中医证候量化赋分表和生活质量量表进行一致性检验，通过聚类分析对中医证候指标进行缩减并聚类、德尔菲法对聚类后的结果进行中医证候属性的判断，最后将缩减后的中医证候指标再次与生活质量量表进行一致性检验，评价中医证候疗效评价指标体系的可行性。结果：通过对194例原发性骨质疏松症病例进行调查与数据分析，初步确定了经调查所包含的20个证、124个症候的原发性骨质疏松症中医证候量化赋分表，并且与生活质量量表具有较好的一致性。结论：初步建立了原发性骨质疏松症具有中医特色的证候疗效评价指标体系。对于现代医学疾病进行科学辨证规范的中医特色疗效评价指标体系研究，建立体现中医特色的客观、兼容的疗效评价指标体系、开发面向辨证规范和疗效评价的数据挖掘体系与技术平台，具有一定的参考意义，值得进一步完善与推广。