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目的：以化疗为基础治疗,“健脾温阳”为主线,观察健脾温阳方对中晚期胃癌的治疗效果,并探讨其作用机理。方法：依据西医诊断标准、中医辨证标准、临床疗效评定标准,并参照中华人民共和国卫生部医政司《中国常见恶性肿瘤诊治规范》和《中药新药临床研究指导原则》中的相关标准。选择中晚期胃癌患者40例,随机分为治疗组和对照组。其中治疗组20例,化疗开始至化疗2周期结束,持续服用中药健脾温阳方,并联合DCF化疗方案,具体用药为：多西紫杉醇35-50mg/m2静脉滴注1h,d1,8,5-FU 500-750 mg/m2静脉滴注,d1-5,DDP20mg/m2静脉滴注,d1-3。每3周为1周期,连续化疗2周期。对照组20例,单纯予DCF方案化疗。治疗2周期后,比较两组患者中医临床症状的变化、治疗前后生活状态的改变、血清肿瘤标志物的变化及化疗不良反应的程度,并统计分析两组上述指标的差异。结果：本研究显示治疗前临床症状积分经比较,差异无显著性(P>0.05),均衡可比；治疗后临床症状积分经比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组中医证候疗效显效6例,有效13例,无效1例；对照组显效2例,有效8例,无效10例。经t-test,两组差异有统计学意义,显示出治疗组的中医证候疗效优于对照组。治疗组在改善胃胀症状与对照组相比,有差异有统计学意义(P=0.025<0.05)；在改善胃痛症状上相比对照组,差异有统计学意义(P=0.042<0.05)；在改善嗳气症状上相比对照组,差异有统计学意义(P=0.042<0.05)；在改善纳少症状上相比对照组,差异有统计学意义(P=0.042<0.05)；在乏力症状的改善,两组相比差异无显著性(P>0.05)。两组患者治疗前QOL评分经比较,差异无显著性(P>0.05),均衡可比。治疗后QOL评分经比较,差异有统计学意义(t=3.022,P=0.004<0.05)。治疗后观察组KPS评分提升者8例,稳定者11例,降低者1例,对照组分别为3、13、4例,两组经秩和检验,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组体重增加者6例,稳定者11例,下降者3例,对照组分别为3、7、10例,两组经秩和检验,差异有统计学意义(P<0.05),而两组在CEA, CA199值,毒副反应方面比较,差异均无统计学意义。结论：中药健脾温阳方联合化疗较单纯化疗治疗中晚期胃癌,在改善患者临床症状及生活质量方面,稳定并增加体重,治疗组优于对照组。但对中晚期胃癌患者的血清CEA,CA199值无影响。在不良反应方面,健脾温阳方联合DCF方案治疗胃癌,未增加毒副反应。健脾温阳方是治疗中晚期胃癌的有效方法之一。