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慢性阻塞性肺疾病( acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease,AECOPD)是一种常见的以持续存在气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病,其气流受限呈进行性发展,并伴有气道和肺对有害颗粒或气体所致慢性炎症的增加。急性加重和合并症影响患者整体疾病的严重程度。AECOPD是COPD患者健康状况降低乃至死亡的主要原因,是导致住院率高、致残率高、病死率高,沉重的社会经济负担的主要原因。科学评价慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期中医辨证治疗方案的疗效,将具有重要的临床意义和社会价值。
目的 通过对临床症状体征积分、呼吸困难评分(MMRC)、生存质量(CAT)、机械通气率、急性加重治疗天数、病死率,疗效满意度等疗效评价指标进行观察,科学评价慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期中医辨证治疗方案的治疗效果,减轻急性加重期的症状,提高患者日常活动能力和生活质量,主要为建立中医辨证治疗AECOPD方案提供依据,
方法 选择河南中医学院第一附属医院等四家三甲医院呼吸内科住院的 204例AECOPD患者为研究对象进行多中心、随机、平行对照的临床试验设计,纳入病例随机分为试验组和对照组,在健康教育基础上采用辨证治疗：试验组采用西医规范治疗+中医辨证治疗(中药颗粒剂：散寒化饮方颗粒,清热化痰方颗粒,燥湿化痰方颗粒),对照组采用西医规范治疗+中医辨证治疗(中药颗粒模拟剂)；观察患者主要临床症状体征评分、呼吸困难评分、机械通气率、病死率,生存质量、疗效满意度变化。
结果 剔除资料不全、未按规定服药等22例,其中试验组10例,对照组12例；符合研究要求的共182例。从以下4个方面观察中医药辨证治疗AECOPD治疗效果,结果如下：
1 临床疗效
1.1 临床症状、体征积分与治疗前相比,治疗后两组患者在症状体征评分均有明显降低(P<0.05),与对照组相比,试验组在症状体征总评分、咳嗽、咳痰、乏力、呼吸困难方面下降更明显(P<0.05),而在呼吸频率、紫绀、哮鸣音方面无明显差异(P>0.05)；另因发热治疗后均恢复至正常水平,故两组无比较意义。
1.2 机械通气率 试验组有 1例应用机械通气(1.1%),对照组有 4例应用机械通气(4.3%),两组应用机械通气率无统计学差异(P>0.05)。。
1.3 呼吸困难评分 治疗后两组呼吸困难指数评分较治疗前均降低,有统计学意义(P<0.05)
1.4 病死率 试验组死亡 1例(0.9%),对照组死亡 4例(3.9%)两组对比无统计学意义(P>0.05)
1.5 生存质量 CAT：两组治疗前后CAT有统计学意义(P<0.001),两组间差异有统计学意义(P<0.05)
1.6 患者报告结局 PRO：两组 PRO 积分治疗后均较治疗前下降,两组间差异有统计学意义(P<0.001)。临床症状、健康满意度、疗效满意度的单项积分两组间差异有统计学意义(P<0.05)。
结论：基于西医常规治疗基础上的中医辨证治疗 COPD急性加重期较单纯西医治疗具有更好的疗效,表现在改善症状体征、减少急性加重治疗时间,提高生存质量,提高患者疗效满意度等方面。