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目的:本研究旨在通过观察填精益髓法干预治疗肝肾亏虚型HBV相关性肝硬化(代偿期)患者第0、12、24周的FibroScan硬度值、肝功能以及血常规的变化,以及第0、24周中医症候评分、超声半定量评分计分的变化,并评估其临床总疗效的差别,探讨填精益髓法治疗HBV相关肝硬化的科学性,为中医药治疗HBV相关性肝硬化提供新思路。方法:本课题拟采用随机对照研究的研究方法,将2017年9月至2018年9月期间就诊于佛山市中医院肝病科门诊及住院部且符合纳入标准的肝肾亏虚型代偿期HBV相关性肝硬化患者62名。将入组患者遵照简单随机分配的原则,随机分成治疗组和对照组。两组患者均睡前服用马来酸恩替卡韦片(天丁)、普通护肝药作为基础治疗,治疗组加用中药复方填精益髓方进行治疗,观察期为24周。观察并记录其第0、24周的中医症候评分、超声波半定量评分系统计分以及第0、12、24周FibroScan硬度值、肝功能(ALT、AST、GGT、TBIL、ALB、PA)以及血常规(WBC、RBC、PLT)的变化,评估其总临床疗效的差别。结果:本次研究经过长达24周的临床观察及随访,结果显示,治疗后两组患者临床症候比较,治疗组的总有效率为84.00%,对照组为57.69%,与对照组比较,治疗组中医临床症候评分改善更为明显,差异有显著性(P<0.05)。经治疗后观察,两组患者的各项指标分别进行组内比较,与治疗前比较,治疗组患者在治疗12周后FibroScan硬度值、AST、ALB均有改善,差异有显著意义(P<0.05),ALT、GGT、TBIL、ALB、PA、WBC、RBC、PLT 差异无显著意义(P>0.05)。对照组患者在治疗12周后AST、GGT均有改善,差异有显著意义(P<0.05),ALT、TBIL、ALB、PA、WBC、RBC、PLT 无显著性差异(P>0.05)。治疗24周后治疗组超声半定量评分、FibroScan扫描值、GGT、ALB、PA、RBC、PLT均较前改善,差异有显著意义(P<0.05)。ALT、AST、TBIL、WBC则变化不明显(P>0.05)。对照组患者在治疗24周后ALT、AST、GGT、ALB、PA均较前改善,差异有显著意义(P<0.05),超声半定量评分、FibroScan扫描值、TBIL、WBC、RBC、PLT差异无统计意义(P>0.05)。相比较之下,治疗组患者在治疗24周后临床症候积分、超声半定量评分、FibroScan扫描值、ALB、PA、RBC、PLT均明显优于对照组,差异有显著意义(P<0.05),在肝脏的炎症指标ALT、AST改善方面,对照组则更有优势。结论:填精益髓法联合恩替卡韦治疗肝肾亏虚型HBV相关性肝硬化代偿期患者在疗程24周后病情可有不同程度的改善,相对于单纯西药对照组,具有明显优势,治疗12周后的各项监测指标亦有改善,但改善程度较治疗24小。因此,我们得出结论,运用填精益髓法治疗肝肾亏虚型乙肝肝硬化患者,对临床症候、超声半定量评分、FibroScan扫描值、GGT、ALB、PA、RBC、PLT等指标均有改善,且从远程疗效上更具备临床意义,临床上可推广运用。