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目的通过研究青藤碱对糖尿病肾病患者临床症状、尿蛋白及T淋巴细胞亚群的影响,观察其治疗糖尿病肾病的临床疗效,并探讨其疗效的可能机制。方法1.从2013年9月到2015年9月在湖北省中医院肾病门诊或者住院部接受治疗的患者中,根据本研究的纳入标准选择48例患者作为观察病例。随机分为治疗组和对照组,每组24例。青藤碱治疗组采用西医基础治疗加青藤碱口服(120mg/次,每天2次);对照组仅予以基础治疗,观察疗程为期3个月。两组糖尿病肾病患者在来源、性别、年龄、病程、体重指数等方面经分析评估,均无显著性差异。2.观察指标:(1)治疗前后青藤碱治疗组与对照组的中医临床症状积分变化;(2)疗效指标:24h尿蛋白定量、尿微量白蛋白、超敏C反应蛋白、T淋巴细胞亚群(CD4+、CD8+及CD4+/CD8+)、糖化血红蛋白;(3)安全性指标:血常规、肝功能、血清胱抑素C、心电图等。3.统计学处理:观察数据用(x±s)表示,采用SPSS19.0统计软件进行统计学计算分析。计数资料采用X2检验,等级资料采用秩和检验,同组数据的比较用配对t检验,组间资料的比较用独立样本t检验。结果1.两组患者总疗效比较:青藤碱治疗组的疾病总有效率为87.5%,优于对照组的45.8%,差异有统计学意义(p<0.01)。青藤碱治疗组的中医证候总有效率91.6%,优于对照组的54.2%,差异有统计学意义(p<0.01)。2.中医症状总积分比较:两组病例治疗后的临床症状总积分均有所下降,差异有统计学意义(p<0.05);青藤碱治疗组症状总积分的改善程度优于对照组,且差异有统计学意义(p<0.01)。3.单项症状积分比较:青藤碱治疗组治疗后神疲乏力、气短懒言、自汗易感、咽干口渴、腰膝酸痛等症状较治疗前均有改善,且优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后青藤碱治疗组烦热盗汗的症状与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后对照组咽干口渴较治疗前明显改善,差异有统计学意义(P<0.05)。4.24huprq、um Alb比较:青藤碱治疗组与对照组经治疗后24huprq、um Alb均有下降,差异有统计学意义(P<0.05)。青藤碱治疗组患者的24huprq、um Alb下降程度优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。5.CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比较:青藤碱治疗组治疗后CD4+降低、CD8+升高、CD4+/CD8+比值下降,与治疗前相比差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗前后比较,T淋巴细胞亚群的参数值无显著性差异(p>0.05);治疗后青藤碱治疗组与对照组比较,差异有统计学意义(p<0.01)。6.CRP、Hb Alc、Cys C比较:青藤碱治疗组与对照组治疗后CRP都有所下降,与治疗前相比差异有统计学意义(p<0.05);但是青藤碱治疗组治疗后CRP下降水平优于对照组,差异有统计学意义(p<0.01)。治疗前后两组患者的Hb Alc、Cys C比较,无显著性差异(p>0.05)。7.其它安全性指标评价:治疗前后两组病例的血液分析、肝功能、心电图等指标比较,差异无统计学意义(P>0.05)。整个实验观察期间患者没有出现明显的药物不良反应。结论青藤碱可以有效的缓解糖尿病肾病患者的临床症状,减少24huprq和um Alb,维持T淋巴细胞亚群的平衡与稳定(降低CD4+、升高CD8+、降低其比值),降低CRP。并推断其可能通过调节人体免疫应答、纠正免疫功能紊乱、抑制机体炎症反应等作用机制来治疗糖尿病肾病,从而延缓其病情的进展。