研究背景头痛是临床最常见症之一,几乎每个人一生之中都有过头痛的经历。在原发性头痛中尤以偏头痛为普遍,而随着社会经济的发展和生活压力的增大,偏头痛患病率有上升趋势。偏头痛是一种慢性、反复发作性、失能性神经血管功能失调性疾病,可有家族史。流行病学研究证实大约6—7%的男性和20%女性患有本病,31%的患者被报道每个月至少有3次发作,本病给53%的患者带来严重损害甚至于需要卧床休息,导致51%的患者学习和工作效率下降至少50%。由此可见,无论在发作期还是发作间期,偏头痛都会严重损害个人生活质量,降低生产率及工作效率,增加医疗成本。目前多数学者认为偏头痛是一种多种环境因素和遗传因素相互作用的多基因、多因素疾病。有研究显示85%的患者诉及诱因,且常为多重诱因如天气变化、情绪变化、睡眠障碍、饮食等。世界卫生组织已将严重偏头痛定位难治性疾病,将偏头痛诊治方案归为中医药治疗。偏头痛属于祖国医学“头痛”范畴。中医对头痛的认识历史悠久,有“脑风、首风”之名,乃风邪寒气犯于头脑所致。随着现代生活节奏的加快,现代研究表明,偏头痛(：migraine)的发病率呈迅速上升趋势,该疾病以其严重影响患者生活的特点引起了医学界的普遍关注,尤其对该疾病的防治研究受到越来越多的重视。随着近年中医体质学说的不断完善发展,在疾病防治上,本学说有着重要的作用。中医体质尚无涉及偏头痛与中医体质之间的研究,所以本研究初步探讨偏头痛及其影响因素与中医体质的相关性,为防治偏头痛提供新的思路。目的：本研究在综述了中医体质及偏头痛流行病学研究现状以及偏头痛影响因素的基础之上,通过进一步的临床调查研究,初步探讨中医体质和偏头痛及其生活影响因素的相关性,一方面对偏头痛发病理论研究作出补充,另一方面为香港开展具有中医特色的偏头痛临床体质调节治疗及其中医药个体化治疗方案寻求客观的理论依据,为偏头痛开展防治工作提供新的思路。方法：1.调查问卷1.1偏头痛影响因素问卷编制偏头痛影响因素问卷,并且进行预调查。在预调查过程中,通过分析克朗巴赫系数、重测系数和结构效度评价调查问卷的信度和效度。由35个条目组成,按其内容,将35个条目组成4个理论因子,他们分别是：(1)一般情况：包括年龄、性别、婚姻情况、受教育情况、职业、家庭经济状况和体型等；(2)：家族史：包括偏头痛家族史、高血压、神经症及脑血管病等相关疾病的家族史；(3)头痛发作情况：包括头痛的诱因、位置、性质、程度及其伴随症状等；(4)17个相关因素子：中医体质相关因素自我评价表由“钱够用”、“睡眠情况好”等17个相关因素子条目构成,各条目要求填写者从没有、偶尔、有时、经常、总是5个(1-5)的Likert尺度中选择最符合自身情况的答案,各条目为1-5的5段计分法。1.2中医体质量表引用国家重点基础研究发展计划(973计划)课题“基于因人制宜思想的中医体质理论基础研究”课题组研究资料。中医体质量表是由平和质、阳虚质、阴虚质、气虚质、痰湿质、湿热质、血瘀质、气郁质、特禀质9个亚量表构成60个条目的评价量表。每个亚量表包含7-8个条目。各条目均从没有或不、很少、有时、经常、总是5段的Likert尺度中选择适合答案。各个条目是1-5分的5段计分法。每个条目原始最低分是1分,最高分是5分,大多数条目为1-5分正向计分,少数条目以5-1分逆向计分。另外,有部分条目在两种体质类型中计分,如“您容易疲乏吗”在平和质(逆向计分)和气虚质(正向计分)两个亚量表中计分。2.研究对象采用医院为基础的病例对照研究方法,并以整群抽样的方法进行病患选择,由研究者应用统计的调查表(中医体质量表和偏头痛影响因素问卷)对270例偏头痛患者和269例对照组进行调查,收集流行病学资料,然后采用logistic回归的方法,对调查数据进行分析,以探索中医体质与偏头痛影响因素的关系。2.1偏头痛组纳入标准及排除标准：纳入标准：(1)符合国际头痛协会(HIS)2004年的偏头痛分类标准；(2)入选患者必须为香港常住居民；(3)性别不限,年龄在18岁-75岁之间；(4)排除眼肌麻痹性偏头痛、视网膜性偏头痛、儿童周期性综合症(可能为偏头痛前驱或与偏头痛有关：儿童良性阵发性眩晕、儿童交替性偏瘫)、偏头痛共存疾患(偏头痛持续状态、偏头痛性脑梗死)；(5)同意参加调查者。排除标准(1)不符合上述诊断者；(2)精神异常或其他原因不能完成该调查者。2.2对照组纳入标准：(1)诊断排除偏头痛者；(2)入选患者必须为香港常住居民；(3)性别不限,年龄在18岁-75岁之间；(4)排除眼肌麻痹性偏头痛、视网膜性偏头痛、儿童周期性综合症(可能为偏头痛前驱或与偏头痛有关：儿童良性阵发性眩晕、儿童交替性偏瘫)、偏头痛共存疾患(偏头痛持续状态、偏头痛性脑梗死)；(5)同意参加调查者。排除标准：同病例组排除标准。3.统计学方法3.1一般特征描述用构成比描述偏头痛组与对照组调查对象的主要特征,包括年龄、性别、体型及反映社会人口学特征的数据等,两组之间的比较计量资料采用两独立样本t检验；等级资料采用非参数秩和检验,非等级计数资料采用卡方检验；并编制两组各变量的频数分布表。3.2中医体质与偏头痛影响因素的logistic回归分析3.2.1单因素分析利用偏头痛组与对照组的体质类型数据拟合非条件logistic回归模型：因变量偏头痛组和对照组,赋值为偏头痛组1,对照组2。自变量为9种体质类型,赋值为0=不是,1=是,将变量逐个引入非条件logistic回归模型进行单因素分析。在做偏头痛危险体质与偏头痛危险因素的logistic回归分析时,因自变量(偏头痛影响因素)较多,先用单因素分析对自变量进行筛选,然后再作各危险体质与筛选后的偏头痛危险因素的logistic回归分析。计量资料采用两独立样本t检验；等级资料采用非参数秩和检验,非等级计数资料采用卡方检验。3.2.2多因素分析利用偏头痛组与对照组的体质类型数据拟合非条件logistic回归模型：因变量偏头痛组和对照组,赋值为偏头痛组1,对照组2。自变量为9种体质类型,赋值为0=不是,1=是,采用逐步向前似然法(Forward:Conditional),设置SPSS默认引入(Entry)和剔除(Removal)变量的检验水准分别为0.05和0.10。各危险体质与筛选后的偏头痛影响因素的非条件logistic回归分析：以危险体质数据为因变量,偏头痛影响因素为自变量,自变量的赋值请参照表13,采用SPSS默认引入(Entry)和剔除(Removal)变量的检验水准分别为0.05和0.10。结果：共调查病例组270人,对照组269人。调查表回收份数539,回收率为100%。其中有效调查表为537份(偏头痛组268例,对照组269例),有效率为99.63%。1.问卷的信度和效度分析：信度分析采用重测信度和内部一致性检验,般情况的相关系数R=1.000,P=0.000<0.001,家族史的相关系数为R=0.987,P=0.000<0.001,偏头痛程度的相关系数为P=0.988,P=0.000<0.001,17个相关因子的相关系数为R=0.996,P=0.000<0.001。总的Cronbach’s a系数为0.799,条目经标化算得的信度为0.890,可以用于正式调查。效度分析：按照贡献率,最小提取10个公因子较合适,但按照最初的领域划分,提取3个公因子比较合理。2.病例组的平均年龄为45.64±13.14岁,对照组的平均年龄为42.05±13.68岁,两组经两独立样本t检验,两组年龄比较差异有统计学意义(t=3.098,P=0.002)。性别的两组比较,经卡方检验得差异有统计学意义(X2=15.258,P=0.000<0.001)其他比较差异无统计学意义。受教育程度和经济情况为等级资料,故采用非参数的秩和检验,结果显示经济情况的两组比较差异有统计学意义,(Z=-3.690,P=0.000<0.001)。3.有偏头痛家族史在正常人群和偏头痛人群的差异有统计学意义(Z=-13.383,P=0.000<0.001),偏头痛人群中有偏头痛家族史占73.88%,正常人群中有偏头痛家族史占16.36%,说明偏头痛是一种具有家族遗传倾向的疾病。在偏头痛人群与正常人群中,脑血管病家族史(Z=-4.014,P=0.000<0.001)和高血压家族史(Z=-4.617,P=0.000<0.001)比较差异有统计学意义,结合临床说明脑血管病和高血压也会影响偏头痛的发生。4.两组的17个体质相关因子比较,除日常膳食搭配、饮食偏好情况和工作时间固定等因子外均为等级资料,采用非参数秩和检验。检验结果显示日常的膳食搭配(X2=11.950,P=0.018)、饮食偏好情况(X2=17.982,P=0.001)、睡眠情况满意度(Z=-7.026,P=0.000<0.001)、饮酒情况(Z=-4.074,P=0.000<0.001)、喝茶情况(Z=-2.814,P=0.005)、消极感受情况(Z=-4.228,P=0.000<0.001)、性生活满意度(Z=-5.119,P=0.000<0.001)、锻炼身体情况(Z=-4.052,P=0.000<0.001)、压力情况(Z=-3.060,P=0.002)和超时工作情况(Z=-3.993,P=0.000<0.001)等10个相关因子的比较差异有统计学意义,其余项目比较差异未见有统计学意义。5.中医体质类型构成比：病例组(偏头痛患者)中以气虚质、气郁质和血瘀质较为多见,而香港健康人群中以平和质、阳虚质和气虚质较为多见。6.头痛的发作情况：头痛的诱因以天气变化为多见,情绪和压力对头痛的影响也较大；头痛的位置较为均衡,但以右侧偏头痛较为多见；头痛的性质以搏动痛为多见；头痛的伴随症状以眩晕为突出表现；中度疼痛在本次收集病例中较多体现；三种缓解方法较为平均。7.偏头痛的危险体质和保护体质类型：经单因素logistic回归得：气郁质、血瘀质为偏头痛的危险因素,根据Exp(B)的大小可推断血瘀质对偏头痛的影响偏大。同时平和质、阳虚质和阴虚质为偏头痛的保护因素；多因素logistic回归：经过多因素逐步回归分析得,平和质、阳虚质、阴虚质、气郁质和血瘀质进入回归模型。模型拟合优度检验X2-6.341,P=0.012,表明模型拟合良好；回归模型准确预测百分率为72.3%。气郁质、血瘀质是偏头痛的危险因素,平和质、阳虚质、阴虚质为偏头痛的保护因素。8.平和质与偏头痛影响因素：单因素logistic回归得：性别、睡眠情况、喝茶、性生活满意度为平和质的危险因素,而年龄、偏头痛家族史、脑血管病家族史、高血压家族史、消极感受、锻炼身体、有压力为平和质的保护因素；多因素logistic回归得：经过多因素逐步回归分析得,性别、偏头痛家族史、高血压家族史、消极感受和锻炼身体进入回归模型。模型拟合优度检验X2=7.661,P=0.054,表明模型拟合度不理想；回归模型准确预测百分率为79.1%。性别为平和质的危险因素,偏头痛家族史、高血压家族史、消极感受有无和经常锻炼身体为平和质的保护因素。9.气郁质与偏头痛影响因素：单因素logistic回归得：偏头痛家族史为气郁质的危险因素,而性别、睡眠满意度、经常饮酒、消极感受为气郁质的保护因素。多因素logistic回归：经过多因素逐步回归分析得,性别、睡眠情况进入回归模型。模型拟合优度检验χ2=9.206,P=0.002,表明模型拟合良好；回归模型准确预测百分率为86.2%。性别和睡眠情况为气郁质的保护因素。10.血瘀质与偏头痛影响因素：单因素logistic回归得：偏头痛家族史、饮食偏好为血瘀质的危险因素,而喝茶、性生活满意度、超时工作为血瘀质的保护因素。多因素logistic回归：经过多因素逐步回归分析得,偏头痛家族史、有压力和超时工作进入回归模型。模型拟合优度检验χ2=4.033,P=0.045,表明模型拟合良好；回归模型准确预测百分率为84.2%。偏头痛家族史、有压力为血瘀质的危险因素,超时工作为血瘀质的保护因素。结论：1.通过探讨中医体质类型与偏头痛的关系,首次从体质角度确立气郁质、血瘀质是偏头痛的危险体质,平和质、阳虚质和阴虚质是保护体质,丰富了偏头痛的发病理论。2.通过探索中医体质类型与偏头痛影响因素之间的关系,初步得出性别为平和质的危险因素,偏头痛家族史、高血压家族史、消极感受有无和经常锻炼身体为平和质的保护因素；气郁质与偏头痛影响因素之间的关系：性别和睡眠情况为气郁质的保护因素；血瘀质与偏头痛影响因素之间的关系：偏头痛家族史、有压力为血瘀质的危险因素,超时工作为血瘀质的保护因素。3.证明了部份相关因素对偏头痛患者的中医体质影响,为香港地区偏头痛患者临床干预研究提供依据。本研究提示在香港地区偏头痛临床治疗中,除应用常规药物治疗外,应注重气郁质病人的心理康复,适当运用疏肝解郁的中药和心理疏导。