“十四五”规划把科技创新作为首要重点任务,体现了未来五年我国方针方向的重心所在。国家战略为科创板注入活力的同时,新《证券法》施行,前所未有地加强了会计师事务所作为中介机构的法律责任。科创板对初创期各类不同情况的企业给出不同的标准,助推企业融资。制度的放开使医药研发板块受到资本市场关注,然而这类企业产品仍处于研发阶段,尚无稳定的营收来源。由于自身高技术、高风险的特性,对其开展审计有独特的重难点,例如无形资产估值以及持续经营能力都需要审计人员进行有效审查。在此研究背景下,提出论文的研究问题:采用第五套指标上市的新药研发企业面临哪些特别的审计风险。进一步将核心问题分解为该类企业有何共同特征、审计人员在工作中应该更多关注哪些风险要素。本文通过回顾文献、分析创新型医药企业特征和各评价要素对该类企业审计风险控制的支持贡献程度。选择完美契合第五套上市指标并首家成功上市的泽璟制药进行具体分析。借助后验概率,以其他六家同类企业为可比公司构建风险环节权重表格,对泽璟制药IPO审计风险进行定量评价,并在审计人员视角给出防范参考。本文的实践意义:针对已经上市但尚未盈利的创新型医药产业,量化分析审计风险的影响要素,将科创板上市公司普遍会面临的审计风险具象到第五套指标下的医药企业,结合其普遍没有营业收入、接受国家政策优惠和资金扶持等特点,总结注册会计师对该类企业执业审计时需要特别留意的重点领域。