目的：通过对桃仁膝康丸治疗早、中期膝骨性关节炎的临床观察,客观而全面地评价桃仁膝康丸对气滞血瘀型膝骨性关节炎的疗效,并探讨该药在治疗膝骨性关节炎在其他证型方面的疗效及远期作用价值。 　　方法：将符合纳入标准的60例患者按1：1比例随机分为两组,治疗组与对照组各30例。治疗组口服桃仁膝康丸,每次6g,每日2次,四周为一个疗程,共治疗3个疗程；对照组口服筋骨痛消丸(河南省洛正制药厂,国药准字 Z10970117),每次6g ,每日两次,四周为一个疗程,共治疗 3 个疗程。疗程结束后两周,分别记录两组患者症状、体征、不良反应及并发症,采用《中药新药临床研究指导原则》及1994年国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》,对两组患者的症状、体征、总积分及整体功能等进行对比,根据 SPSS13.0 软件进行统计学处理,进行疗效评定,并探讨其作用价值及治疗优势。 　　结果：治疗组30例中,治愈7例,显效12例,有效10例,无效1例,总有效率 96.67%,控显率 63.33%；对照组 30 例中,治愈 5 例,显效 9 例,有效 13例,无效3例,总有效率90.00%,控显率60.00%。所有入选的60例患者治疗后均无严重不良事件发生。对照组有1例出现局部瘙痒、红斑,经处理消失,未因此中止观察。两者疗效比较,总有效率无显著性差异( P>0.05), 控显率比较无显著性差异(P>0.05),说明两组药物对膝骨性关节炎的治疗均有很好的疗效。治疗组30例KOA患者,治疗前总体疼痛积分 6.96±1.27；治疗后疼痛积分2.68± 0.84。治疗组前后疼痛积分相比较无显著性差异(P>0.05),治疗后疼痛强度积分平均减轻了4.28±0.43。说明桃仁膝康丸可以有效缓解膝关节疼痛。 　　结论：两者在治疗膝骨性关节炎方面均有着可观的疗效,且副作用少,安全性高,能有效缓解膝关节的症状。但桃仁膝康丸在膝骨关节炎早、中期患者中疗效更为乐观,能很大程度缓解膝关节的疼痛症状。它不仅具有活血化瘀、通络止痛之功,对气血亏虚、各种急慢性劳损所致的气滞血瘀及经络不和等兼证亦起到很好的治疗,还具有补肝肾、强筋骨、祛风湿止痛之功,主治肝肾亏虚,精血不足而致的骨关节病,从而达到治本作用；另外,它还具有安全性高、价格低廉等优点,远期社会价值及治疗前景广阔。